1 мл раствора содержит

активное вещество:

флуфеназина деканоата - 25 мг,

вспомогательные вещества:

 бензиловый спирт и кунжутное масло.

Антипсихотическое средство (нейролептик) длительного действия; оказывает слабый противорвотный эффект. Устраняет тревожность и раздражительность, галлюцинации и бред. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной систем.

Седативное действие (выражено умеренно и наблюдается при применении в высоких дозах) обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

В отличие от др. производных фенотиазина характеризуется большей активностью (по нейролептической активности в 25 раз превосходит хлорпромазин) и менее выраженной способностью вызывать экстрапирамидные и соматические расстройства.

Особенно эффективен при злокачественной ядерной (гебефренической, кататонической, ранней параноидальной форме) и длительно текущей шизофрении. В виде деканоата (раствор в масле) оказывает длительное действие (высвобождение препарата постепенное) - эффект продолжается до 1-2 нед и более (в зависимости от дозы).

Различные формы шизофрении и паранойи.

• выраженные нарушения функции печени и почек,
• выраженная сердечная недостаточность,
• заболевания крови,
• аденома предстательной железы,
• тяжелые депрессии,
• повышенная чувствительность к препарату Модитен-депо.

• утомляемость, головокружение,
• нарушение интеллектуальных функций, судорожные реакции,
• сухость во рту, запоры, тошнота, нарушения ритма сердца,
• нарушения менструального цикла,
• нарушения картины крови,
• нарушения функции печени.

Ослабляет сосудосуживающий эффект эфедрина. Снижает эффективность противоэпилептических ЛС. Снижает противопаркинсоническое действие леводопы (из-за вызываемой блокады дофаминовых рецепторов), а также эффекты амфетаминов, клонидина и гуанетидина. Усиливает антихолинергические эффекты др. ЛС, при этом собственное антипсихотическое действие может уменьшаться.

Может маскировать некоторые проявления ототоксичности (шум в ушах, головокружение) ототоксичных ЛС, особенно антибиотиков. Не следует сочетать с комбинированными ЛС, в состав которых входит резерпин. Нежелательно продолжительное сочетание с анальгетиками и антипиретиками (возможно развитие гипертермии).

При одновременном применении с др. ЛС, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (ЛС для общей анестезии, наркотические анальгетики, этанол и содержащие его ЛС, барбитураты, анксиолитические ЛС (транквилизаторы) и др.), возможно усиление депримирующего эффекта, а также угнетение дыхания.

Назначение совместно с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами МАО увеличивает риск развития нейролептического злокачественного синдрома; с препаратами для лечения тиреотоксикоза повышает риск развития агранулоцитоза; с др. ЛС, вызывающими экстрапирамидные реакции, увеличивает частоту и тяжесть экстрапирамидных нарушений; с гипотензивными препаратами усиливает выраженность ортостатического снижения АД. Антациды, противопаркинсонические, препараты Li+ могут нарушать всасывание. Др. гепатотоксические ЛС - риск развития гепатотоксичности.

На фоне лечения следует избегать введения эпинефрина (из-за возможности извращения эффекта эпинефрина и дальнейшего снижения АД).

Внутрь назначают по 1-5 мг препарата Модитен-депо 2 раза в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 20 мг.

Внутримышечно (глубоко) вводят в дозе 12.5-25 мг каждые 2-4 недели. Возможно повышение разовой дозы до 50 мг, в отдельных случаях - до 100 мг.

Выраженные экстрапирамидные расстройства, гипотензия, чрезмерная седация, угнетение сознания вплоть до комы с арефлексией. В таких случаях необходимо отменить лекарство и начать поддерживающее симптоматическое лечение.

При развитии выраженной гипотензии необходимо немедленное внутривенное введение вазопрессоров. Эпинефрин (адреналин) применяться не должен, поскольку на фоне фенотиазинов отмечается извращенная реакция (еще большее снижение артериального давления).

При развитии выраженных экстрапирамидных расстройств назначаются антипаркинсонические средства на несколько недель. Антипаркинсонические средства должны отменяться постепенно, чтобы избежать рецидива экстрапирамидных расстройств. Гемодиализ, перитонеальный диализ, обменные трансфузии и форсированный диурез при отравлении препаратом Модитен® Депо неэффективны.

Модитен-депо с осторожностью назначают при заболеваниях печени, нарушении сердечного ритма, повышенной функции щитовидной железы, эпилепсии, болезни Паркинсона, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, работающим в условиях повышенной температуры и престарелым больным.

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций. Препарат Модитен-депо усиливает угнетающее действие различных лекарственных средств и алкоголя.

Раствор для внутримышечного введения масляный