Описание

Назначение

«Набор реагентов для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из но- соглотки человека иммунохроматографическим методом (WhiteProduct COVID-19 Ag Test), пар- тия 2021WSA по ТУ 21.20.23-002-46311122-2021» предназначен для диагностики in vitro, исполь- зуемый для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа.

Способ применения

1. Поместите стерильный тампон с мазком, взятым у пациента, в пробирку с буферным\nраствором для экстракции, прижмите тампон к стенке пробирки и поверните его не\nменее 8–10 раз для эффективной экстракции пробы.\n
2. Тампон во время экстракции извлекается из пробирки, при этом его необходимо из- влекать, прижимая его к стенке пробирки и вращая. Этот процесс позволяет выжать\nэкстракт пробы из тампона.\n
3. Использованный тампон считается инфекционными отходами, которые подлежат безопасной утилизации.\n
4. Надев на пробирку с буферным раствором для экстракции насадку-капельницу, извлеките тестовую кассету и добавьте 4 капли (90–100 мкл) в лунку для проб (S).\n
5. Если через 15–20 минут четко видна контрольная линия (C), можно проверять результат\nанализа.\n
6. С повышением времени реакции контрольная линия (C) и линия теста (T) могут стать\nтемнее. Следовательно, можно получить более точные результаты, выполняя анализы\nс одинаковой продолжительностью периода между началом реакции и проверкой результатов. При чрезмерно долгом выполнении анализа возможно появление неспецифических реакций. Это означает, что результаты анализа нельзя использовать для диагностики, если прошло более 30 минут с начала тестирования.

Срок годности

24 месяца

Описание товара

«Набор реагентов для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из но- соглотки человека иммунохроматографическим методом (WhiteProduct COVID-19 Ag Test), пар- тия 2021WSA по ТУ 21.20.23-002-46311122-2021» предназначен для диагностики in vitro, исполь- зуемый для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки человека\nметодом иммунохроматографического анализа.

Показания к применению

Для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию SARS-CoV-2, а\nтакже у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с\nбольными. Он предоставляет только первоначальный скрининг-результат. Для подтверждения инфекции SARS-CoV-2 необходимо использовать более специфичные методы альтернативной\nдиагностики

Меры предосторожности

1. Данный набор реагентов предназначен только для диагностики in vitro.\n
2. Набор реагентов является одноразовым и не подлежит повторному использованию.\n
3. Перед использованием набор реагентов должен храниться в герметичном пакетике из\nфольги.\n
4. При работе с данным набором ни в коем случае не прикасайтесь к линии теста и не допускай- те контакта посторонних веществ с ней.\n
5. Данный набор очень чувствителен к воздействию влаги: чрезмерная влажность может привести к ухудшению его рабочих характеристик. Необходимо учесть, что влажность тестовой\nкассеты может повыситься вследствие конденсации, которая происходит в момент открытия\nконтейнера, если температура тестовой кассеты ниже комнатной.\n
6. При работе с пробами необходимо использовать одноразовые медицинские перчатки; при\nэтом необходимо проявлять особую осторожность, поскольку возможно заражение неиз- вестными микроорганизмами или вирусами. После работы с материалом требуется тщатель- но вымыть руки.\n
7. Запрещается использовать продукт, если поврежден пакет из фольги, нарушена герметичность пакета, или если истек срок годности продукта.\n
8. Оставшиеся после исследования медицинские отходы обрабатывались в автоклаве при тем- пературе 121 °C в течение 1 часа или более, после чего утилизировались.\n
9. Буферный раствор для экстракции содержит азид натрия и Triton X-100 в качестве экстрагирующего вещества. При попадании данного раствора в глаза, рот или на кожу необходимо\nтщательно промыть текущей водой и, если это необходимо, обратиться к врачу.\n
10.Данный реагент является диагностическим реагентом для выявления антигена SARS-CoV-2.\nДанные набор реагентов позволяет получить результат легко и быстро, но чувствительность\nданного метода может отличаться от других, более точных методов исследования. Кроме\nтого, возможно получение отрицательного результата в случаях, если концентрация антигена SARS-CoV-2 в пробе ниже предела обнаружения, а также при нарушении процедуры\nзабора проб или их хранения.\n
11. Пробы, которые данным набором реагентов определяются как положительные, проверяются повторно, и результат повторного анализа используется в качестве окончательного\nрезультата. Данный набор реагентов не дает стопроцентной гарантии отсутствия ложноположительных и ложноотрицательных результатов, появляющихся вследствие различных\nфакторов. Следовательно, окончательная постановка диагноза выполняется по решению\nспециалиста с учетом клинических данных и результатов, полученных при помощи иных ме- тодов диагностики.\n
12.При использовании тампонов для взятия мазка КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ использо- вать среду для транспортировки и хранения нуклеиновых кислот (NAPT).

Противопоказания

\n1. Истекший срок годности теста.\n
2. Нарушена упаковка изделия.\n
3. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.\n
4. Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.\n

Состав

1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) — 1 шт.\n
2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) — 1 шт.\n
3. Насадка с капельницей к буферу — 1 шт.\n
4. Инструкция по применению — 1 шт.