Описание
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы слабая. Проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Биотрансформация в печени. Элиминация почками (70 % за 72 ч). Период полувыведения 64 минуты.
Фармакодинамика
Конкурентный антагонизм. Блокирует μ-, δ- и κ-рецепторы, поэтому устраняет как анальгезирующее действие наркотических анальгетиков, так и вызываемые ими эйфорию, угнетение дыхания и другие эффекты.
Показания к применению
Острое отравление наркотическими анальгетиками: полными (морфин, промедол, фентанил) и частичными (бупренорфин) агонистами и агонистами-антагонистами (пентазоцин, буторфанол, налбуфин и другие); прекращение действия наркотических анальгетиков; восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков; диагностика опиоидной зависимости.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.
С осторожностью:
Почечная, печеночная недостаточность, сердечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью применяют у пациентов, получивших высокую дозу опиоидного анальгетика, страдающих физической опиоидной зависимостью, а также у новорожденных от матерей с указанной патологией.
Беременность и лактация
Категория FDA В.
Применение противопоказано при беременности. Проникает в грудное молоко, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: дрожь, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия, тахикардия, остановка сердца.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Другие: усиление потоотделения.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Под влиянием налоксона возможно уменьшение антигипертензивного действия клофелина.
Способ применения и дозы
Внутривенно медленно (в течение 2-3 мин), внутримышечно или подкожно.
При отравлении опиоидными анальгетиками: начальная доза - 0,4 мг, при необходимости повторно с интервалами 3-5 мин до появления сознания и восстановления спонтанного дыхания, максимальная доза - 10 мг; детям (начальная доза) - 0,005-0,01 мг/кг.
Для ускорения выхода из хирургического наркоза: 0,1-0,2 мг (1,5-3 мкг/кг) каждые 2-3 мин до появления адекватной легочной вентиляции и пробуждения больного; детям - 0,001-0,002 мг/кг внутривенно, при отсутствии эффекта - повторно до 0,1 мг/кг каждые 2 мин до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания. При невозможности внутривенной инъекции вводят внутримышечно или подкожно дробными дозами; у новорожденных в начальной дозе - 0,01 мг/кг.
При депрессии дыхания у новорожденных, вызванной введением наркотических анальгетиков во время родов: 0,1 мг/кг внутримышечно, подкожно или внутривенно, впоследствии возможно профилактическое введение в дозе 0,2 мг (0,06 мг/кг) внутримышечно.
С целью диагностики опиоидной наркомании: 0,8 мг внутривенно.
Передозировка
Не описана.
Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности и особые указания
При применении налоксона необходим постоянный контроль врача.
Налоксон неэффективен при дыхательной депрессии, вызванной неопиоидными препаратами.
Налоксон можно использовать в качестве средства для дифференциальной диагностики отравления опиоидными анальгетиками. Возможно применение налоксона при передозировке так называемыми частичными антагонистами опиоидных рецепторов (пентазоцин и налбуфин).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Характеристики
Срок годности базовый (в месяцах)48
Способ введения лекарственного средстваВнутривенный, Внутримышечный, Внутрикожный
Содержание действующего вещества (единицы)0.4 мг/мл
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов;Абстинентное состояние
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)F11;F11.3
Международное Непатентованное Наименование на латиницеNaloxone
Международное Непатентованное НаименованиеНалоксон
Лекарственная форма:Ампулы, Раствор для инъекций
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеНалоксон
Торговое название на латиницеNaloxone
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Шок, Абстинентный синдром
Количество в упаковке10
Фармакологическая группа АТС (название)Налоксон
Фармакологическая группа АТС (код)V03AB15
Страна производства:Россия
Вид упаковкиПачка картонная
Объем препарата (мл)1
Наименование товараНалоксон раствор для инъекций 0,4мг/мл 1мл №10
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Целевой возрастПожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Керн Фарма
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаNaloxone
БрендНалоксон
Действующее веществоНалоксон