Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с характерным клубничным запахом.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Цитиколин - природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина - одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.\n\nЦитиколин обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.\n\nПри хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.\n\nЦитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание\n\nЦитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, биодоступность практически такая же, как и после в/в введения. После приема препарата концентрация холина в плазме крови существенно повышается.\n\nРаспределение\n\nЦитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.\n\nМетаболизм\n\nЦитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.\n\nВыведение\n\nТолько 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза - около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2, скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

Показания к применению

Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);\n\n— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;\n\n— черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;\n\n— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Применение при беременности и в период лактации

Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.\n\nПри применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.

Особые указания

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.\n\nВлияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n\nВо время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;\n\n— выраженная ваготония (высокий тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы);\n\n— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время еды или между приемами пищи.\n\nПеред применением Нейпилепт® можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана).\n\nОстрый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: назначают по 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.\n\nВосстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: назначают по 500-2000 мг (5-20 мл)/сут. Дозу и длительность лечения устанавливают в зависимости от тяжести симптомов заболевания.\n\nПри назначении цитиколина пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.

Побочное действие

Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена.\n\nОчень редко (<1/10 000 (включая индивидуальные случаи)): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.\n\nЕсли любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Состав

Активное вещество:цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 100 мг\nВспомогательные вещества: сорбитол - 200 мг, глицерол - 50 мг, натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат) - 6 мг, калия сорбат - 3 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.45 мг, ароматизатор клубничный - 0.408 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.25 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, лимонной кислоты моногидрат - до pH 5.5-6.5, вода очищенная - до 1 мл.

Взаимодействие с другими препаратами

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.\n\nНе следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с характерным клубничным запахом.\n1 мл\nАктивное вещество: цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 100 мг\nВспомогательные вещества: сорбитол - 200 мг, глицерол - 50 мг, натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат) - 6 мг, калия сорбат - 3 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.45 мг, ароматизатор клубничный - 0.408 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.25 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, лимонной кислоты моногидрат - до pH 5.5-6.5, вода очищенная - до 1 мл.\n\n30 мл - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком - пачки картонные.\n50 мл - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком - пачки картонные.\n100 мл - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком - пачки картонные.