Описание
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 8°С.
Срок годности от даты изготовления
3 года
Описание товара
Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный.
Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины - тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) - играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6 и В12, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов B1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин
T1/2 составляет около 4 ч. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1.7-3.6 мг.
Цианокобаламин
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг. Скорость метаболизма цианокобаламина составляет 2.5 мкг в сутки, или 0.05% от количества, находящегося в печени.
Из печени он поступает с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Показания к применению
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний: нейропатическая боль, вызванная полиневропатией в т.ч. диабетической и алкогольной); невриты и невралгии - невралгия тройничного нерва; парез лицевого нерва; межреберная невралгия; болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); опоясывающий герпес.
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применение препарата Нейробион® при беременности в связи с отсутствием данных по применению у этой категории пациентов.
Витамины B1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В6 в высоких дозах (>600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Препарат не следует вводить в/в.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работате с механизмами
Нейробион® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; детский возраст.
Способ применения и дозы
Препарат вводят в/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).
Лечение рекомендуется начинать с в/м введения 3 мл (1 амп.)/сут до снятия острых симптомов.
После уменьшения симптомов или в случае умеренной тяжести заболевания препарат вводят по 3 мл (1 амп.) 1-3 раза в неделю течение 2-3 недель.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется применение препарата Нейробион® внутрь в форме таблеток. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.
Передозировка
Витамины B1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон. При применении препарата в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования симптомов передозировки не наблюдалось.
Симптомы: при в/в введении витаминов в высоких дозах в течение длительного времени (более 2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
После введения витамина B1 в дозе, превышающей рекомендуемую более чем в 100 раз (>10 г), наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения неврных импульсов.
После длительного применения (>6-12 мес) витамина B6 в суточной дозе >50 мг возможна периферическая сенсорная невропатия. Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты. После введения в дозе более 2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, невропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ.
После парентерального введения витамина B12 в высокой дозе наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
Лечение: отменить препарат. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: частота не установлена - длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную невропатию.
Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена - тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.
Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.
Общие реакции и нарушения в месте введения: частота не установлена - реакции в месте введения.
Состав
Активное вещество:тиамина гидрохлорид (вит. B1) 100 мг; пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 100 мг; цианокобаламин (вит. B12) 1 мг;
Вспомогательные вещества: калия цианид - 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М - 73 мг, вода д/и - до 3 мл.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
"Петлевые" диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Витамин полностью В1 разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Форма выпуска
Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный.
1 амп.
Активное вещество:тиамина гидрохлорид (вит. B1) 100 мг; пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 100 мг; цианокобаламин (вит. B12) 1 мг;
Вспомогательные вещества: калия цианид - 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М - 73 мг, вода д/и - до 3 мл.
3 мл - ампулы темного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Характеристики
Товарная категория в каталогеВитамины и БАДы / Мультивитамины
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваВнутримышечный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы;Невралгия тройничного нерва;Поражения лицевого нерва;Поражения нервных корешков и сплетений;Межреберная невропатия;Алкогольная полиневропатия;Диабетическая полиневропатия;Остеохондроз по
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)B02.2;G50.0;G51;G54;G58.0;G62.1;G63.2;M42;M47;M54.1;M54.3;M54.4;M79.2;R52.0;R52.2
Международное Непатентованное Наименование на латиницеPyridoxine+Thiamine+Cyanocobalamin
Международное Непатентованное НаименованиеПиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин
Лекарственная форма:Ампулы, Раствор для инъекций
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеНейробион
Торговое название на латиницеNeurobion
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Невралгия, Герпетическая инфекция, Дефицит витамина В6, Дефицит витамина В1, Дефицит витамина В12
Количество в упаковке3
Фармакологическая группа АТС (название)Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и B12
Фармакологическая группа АТС (код)A11DB
Страна производства:Германия
Вид упаковкиПачка картонная
Объем препарата (мл)3
Наименование товараНейробион раствор для внутримышечно введения 3мл №3
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Нервная система
СимптомыБоль острая
Показания к применению:Невралгия, Неврит, Плексопатия, Поражения нервных корешков и сплетений, Опоясывающий герпес
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Мерк и Ко
Вид средстваВитамины
Бренд латиницаNeurobion
БрендНейробион
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоПиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин