Описание
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
Срок годности от даты изготовления
3 года.
Описание товара
Таблетки
Фармакологическое действие
Нимесулид — активное вещество, обладающее противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим свойствами. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ-2 и подавляет синтез простагландинов в очаге воспаления. \n
Нимесулид ингибирует высвобождение фермента миелопероксидазы, подавляет образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, а также угнетает образование фактора некроза опухоли и других медиаторов воспаления.
Фармакокинетика
После приема внутрь нимесулид быстро всасывается в ЖКТ. Сmax в плазме крови определяется через 2–3 ч. Связывание нимесулида с белками плазмы крови — около 97,5%.\n
Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид — фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выводится с мочой и 35% — с калом.
Показания к применению
Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность. Применение препарата противопоказано в ІІІ триместр беременности.\n
Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Как и другие НПВП, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может служить причиной преждевременного закрытия боталлова протока, легочной гипертензии, олигурии, маловодия. Возрастает риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных относительно применения препарата у беременных, не рекомендуется назначать лекарственное средство в І и ІІ триместр беременности.\n
Кормление грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.
Особые указания
для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса терапии. Если состояние больного не улучшается, лечение следует прекратить. \n
В случае роста уровня печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат необходимо отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.\n
Во время лечения лекарственным средством рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздержаться от употребления алкоголя.\n
Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы лекарственное средство следует отменить.\n
С осторожностью назначают препарат пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.\n
С осторожностью необходимо назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, поскольку его применение может привести к ухудшению функции почек. В таком случае препарат следует отменить.\n
У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента. \n
Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у пациентов с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.\n
Применение НПВП может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов прием препарата необходимо прекратить.
Противопоказания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на препарат в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин); тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим НПВП в анамнезе; период беременности (III триместр) и кормления грудью. Возраст до 12 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость. Гипертермия, гриппоподобные состояния, подозрение на острую хирургическую патологию.
Способ применения и дозы
с целью предотвращения возникновения и для уменьшения выраженности проявлений побочных реакций препарат следует принимать в течение кратчайшего времени и в минимально эффективной дозе. Назначать лекарственное средство необходимо только после тщательной оценки соотношения «риск/польза».\n
Принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки: утром и вечером. Максимальная продолжительность лечения — 15 дней.\n
Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования в коррекции не нуждается.
Передозировка
Симптомы. При передозировке отмечается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, также могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, АГ, ОПН, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома. \n
Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки проводят симптоматическую терапию. Больным в течение первых 4 ч следует промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен. Необходим тщательный контроль функции почек и печени.
Побочное действие
при применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно в течение 1-й недели от начала лечения.\n
Со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритема, дерматит; в отдельных случаях — ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.\n
Со стороны ЖКТ: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в отдельных случаях — стоматит, мелена, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение. \n
Со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз; иногда — случаи острого гепатита с летальным исходом.\n
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе).\n
Психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения.\n
Со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия, ишурия, отдельные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности.\n
Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, отдельные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении.\n
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия.\n
Со стороны органов дыхания: диспноэ, в отдельных случаях — БА, бронхоспазм, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, АГ; редко — кровотечение, приливы, колебания АД.\n
Также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения, астения, гипотермия, гиперкалиемия.
Состав
Нимесулид 100 мг\n
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат, тальк очищенный.
Взаимодействие с другими препаратами
при одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения. \n
С осторожностью одновременно применяют нимесулид и фуросемид при лечении пациентов с нарушением функции почек и сердца. \n
НПВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и увеличению его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. \n
При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клиническое взаимодействие не отмечалось.\n
Нимесулид угнетает действие фермента CYP2C9. Поэтому концентрация в плазме крови препаратов, подвергающихся влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулидом.\n
Следует соблюдать осторожность, если препарат принимается менее чем через 1 сут после или за 1 сут до применения метотрексата, поскольку повышается концентрация метотрексата в плазме крови и его токсичность.\n
Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном применении с нимесулидом.
Форма выпуска
Таблетки 20 шт в картонной упаковке
