Описание

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Суспензия желтого цвета с ароматным запахом.
Остеоартриты (в т.ч. ревматоидный артрит), остеоартроз, бурситы, тендиниты, болевой синдром, лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Фармакологическое действие

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.
Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.
Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.
T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.
Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.

Показания к применению

Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей.

Применение при беременности и в период лактации

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется.

Особые указания

С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности.
Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям - 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут.
Максимальная доза для детей - 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля, (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные.
Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях - дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).
Со стороны ЦНС: редко - головные боли, головокружение, сонливость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница.
Прочие: редко - олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях - тромбоцитопеническая пурпура.

Состав

5 мл суспензии содержат:
Активное вещество: нимесулид 50 мг;
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, раствор сорбитола 70 %, некристаллизованный. глицерин (глицерол), сахароза, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH 40), натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, натрия дисульфит, лимонная кислота моногидрат, кислота хлористоводородная (конц.), вкусовая добавка ванили, вкусовая добавка манго, краситель хинолиновый желтый, вода очищенная.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканом - пачки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Форма выпуска

Суспензия желтого цвета с ароматным запахом.
5 мл суспензии содержат:
Активное вещество: нимесулид 50 мг;
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, раствор сорбитола 70 %, некристаллизованный. глицерин (глицерол), сахароза, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH 40), натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, натрия дисульфит, лимонная кислота моногидрат, кислота хлористоводородная (конц.), вкусовая добавка ванили, вкусовая добавка манго, краситель хинолиновый желтый, вода очищенная.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканом - пачки картонные.