Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C, в недоступном для детей месте.

Способ применения (описание)

Дети с младенческого возраста, подростки и взрослые. На пораженные участки нанести Низорал шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой. Лечение: отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель. Профилактика: отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета). Себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

Особенности (описание)

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Противогрибковый препарат для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum;дрожжевых и дрожжеподобных грибов Candida, Pityrosporum.Препарат быстро уменьшает шелушение и зуд, связанные с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.
Себорейный дерматит волосистой части головы, для профилактики и лечения перхоти.

Фармакологическое действие

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
Низорал® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11.2 нг/мл - 33.3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций

Показания к применению

Лечение и профилактика грибковых поражений кожи волосистой части головы: перхоть;себорейная экзема;отрубевидный лишай.

Применение при беременности и в период лактации

Применение шампуня Низорал при беременности и в период лактации не противопоказано, т.к. при наружном применении кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.При назначении шампуня Низорал пациентам, применяющим местно ГКС в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить их использование на фоне терапии шампунем Низорал с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 недель.Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении шампуня Низорал.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Дети с младенческого возраста, подростки и взрослые: на пораженные участки нанести Низорал® шампунь 2% на 3-5 мин, затем промыть водой.
Лечение:
— отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 5 дней;
— себорейный дерматит и перхоть: 2 раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактика:
— отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);
— себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в 2 недели.
Особенностей применения у детей не имеется

Передозировка

При использовании Низорал® шампуня 2% развития передозировки не предполагается, т.к. препарат предназначен только для наружного применения.
При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка

Побочное действие

По данным клинических исследований
Нежелательных реакций, наблюдавшихся у ≥ 1% пациентов после нанесения Низорал® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≤ 1% пациентов, наносивших Низорал® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, приведены ниже.
Со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.
Системные нарушения и осложнения в месте введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Инфекции и инвазии: фолликулит.
Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи.
По данным постмаркетинговых исследований
Нежелательные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - отек, крапивница, изменение цвета волос

Состав

Кетоконазол, 20 мг. Вспомогательные вещества (на 1 г шампуня): натрия лаурилсульфат 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла 20 мг, коллагена гидролизат 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат 10 мг, натрия хлорид 5 мг, хлористоводородная кислота 4 мг, имидомочевина 2 мг, ароматизатор 2 мг, натрия гидроксид 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е 129) 30 мкг, вода до 1 г.

Взаимодействие с другими препаратами

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют