Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.\n
\n
Эрготамин - алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.\n
\n
Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.\n
\n
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.\n
\n
Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.\n
\n
Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при \"первом прохождении\" через печень. Основные метаболиты выводятся через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. T1/2 в конечной фазе - 21 ч.\n
\n
После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергается метаболизму при \"первом прохождении\" через печень. Vd составляет 0.4 л/кг, Cmax в плазме крови достигается в течение 30-40 мин, максимальный эффект - через 90 мин. Т1/2 - 2.1-2.4 ч, выводится почками.\n
\n
Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. толстом). T1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выводится почками в неизмененном виде.\n
\n
T1/2 меклоксамина и камилофина - 1.5-2 ч, выводятся почками.

Показания к применению

острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой);\n
мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата Номигрен® противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).\n
\n
Не рекомендуется применение препарата в период лактации, т.к. эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особые указания

Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!\n
\n
Пациентам, принимающим Номигрен®, необходимо периодически контролировать картину крови.\n
\n
При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз, чтобы избежать развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов - потеря чувствительности, парестезии, ощущение \"покалывания\" в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушения со стороны ЦНС - головокружение, ступор, кома, судороги.\n
\n
При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление ЧСС, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.\n
\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
\n
Номигрен® может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен®.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях сна, тревожных расстройствах (агорафобия, панические расстройства), мегаколоне, пациентам пожилого возраста, при одновременном приеме ГКС, а также при мигрени, сопровождающейся очаговыми неврологическими нарушениями.

Противопоказания

органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия);\n
облитерирующие заболевания периферических сосудов;\n
глаукома;\n
доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;\n
тиреотоксикоз;\n
выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;\n
сепсис;\n
беременность;\n
период лактации;\n
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (т.к. препарат содержит лактозу);\n
детский возраст до 15 лет;\n
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Номигрен® следует принимать в самом начале приступа.\n
\n
Для первого приема рекомендуемая доза составляет 1-2 таб. (запивая водой). Если через 30 мин улучшения состояния не наступает, следует принять еще 1-2 таб.\n
\n
Максимальная суточная доза не более 4 таб., максимальная доза в течение 1 недели - не более 10 таб.\n
\n
Препарат не рекомендуется применять длительно. В случаях, требующих длительного лечения, после 7 дней применения делают перерыв на 3-4 дня.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.\n
\n
Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.\n
\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области\n
сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).\n
\n
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — диарея.\n
\n
Прочие: слабость в ногах; редко - периферические отеки, кожный зуд.

Состав

пропифеназон 200 мг\n
кофеин 80 мг\n
камилофина хлорид 25 мг\n
меклосамина цитрат 20 мг\n
эрготамина тартрат 750 мкг\n
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кросповидон, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, краситель железа оксид красный, титана диоксид, макрогол 6000, полиакрилат дисперсия, полисорбат 80, кармеллоза натрия.

Взаимодействие с другими препаратами

Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.\n
\n
Номигрен® усиливает эффект этанола и седативных средств.\n
\n
Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.\n
\n
Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии.\n
\n
При одновременном применении с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.\n
\n
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.

Форма выпуска

10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.