Описание
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности от даты изготовления
2 года
Описание товара
Лак для ногтей в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.\n
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов - Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; дрожжевых грибов - Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.); плесневых грибов - Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибов из семейства Dematiaceae - Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфных грибов - Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).
Показания к применению
— лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;\n
— профилактика грибковых поражений ногтей.
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.\n
Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.\n
Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей.\n
Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.\n
Следует избегать попадания препарата в глаза, на уши и слизистые оболочки.\n
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.\n
Использование в педиатрии\n
Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Наружно.\n
Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:\n
1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.\n
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.\n
Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.\n
3. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.\n
4. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.\n
Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя\n
5. Плотно закрыть флакон сразу же после использования.\n
6. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3 минут.\n
7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.\n
Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.\n
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.
Передозировка
Офломил Лак - препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна.\n
При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.
Побочное действие
Редко (в 0.01%-0.1% случаев): повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которое могут быть следствием грибкового поражения ногтя.\n
Очень редко (менее 0.01% случаев): легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.
Состав
аморолфина гидрохлорид 55.7 мг,\n
что соответствует содержанию аморолфина 50 мг\n
Вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат) - 10.5 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (сополимер аммония метакрилата (тип А) (Eudragit RL 100)) - 125 мг, этилацетат - 150 мг, бутилацетат - 50 мг, этанол безводный - до 1 мл.
Взаимодействие с другими препаратами
Не установлено.
Форма выпуска
Лак для ногтей в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.\n
1 мл\n
аморолфина гидрохлорид 55.7 мг,\n
что соответствует содержанию аморолфина 50 мг\n
Вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат) - 10.5 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (сополимер аммония метакрилата (тип А) (Eudragit RL 100)) - 125 мг, этилацетат - 150 мг, бутилацетат - 50 мг, этанол безводный - до 1 мл.\n
2.5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с аппликаторами (6 шт.), снабженными лопаточками из полипропилена; пилочками для ногтей (12 шт.); саше с очищающими тампонами (12 шт.) - поддоны пластмассовые (1) - пачки картонные.
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Противогрибковые препараты
Срок годности базовый (в месяцах)24
Способ введения лекарственного средстваНаружный
Содержание действующего вещества (единицы)50 мг/мл
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Микоз ногтей;Кандидоз кожи и ногтей
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)B35.1;B37.2
Международное Непатентованное Наименование на латиницеAmorolfine
Международное Непатентованное НаименованиеАморолфин
Лекарственная форма:Лак для ногтей
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеОфломил
Торговое название на латиницеOflomil
Отпуск из аптекБез рецепта
Концентрация действующего вещества (%)5
Количество в упаковке1
Фармакологическая группа АТС (название)Аморолфин
Фармакологическая группа АТС (код)D01AE16
Страна производства:Индия
Вид упаковкиПачка картонная
Объем препарата (мл)2.5
Наименование товараОфломил лак для ногтей 5% 2,5мл
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Мочевыделительная система и кожа
Показания к применению:Кандидоз ногтей, Микоз ногтей
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Гленмарк Фармасьютикалз
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаOflomil
БрендОфломил
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоАморолфин