Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Аллергические конъюктивиты, кератоконъюктивиты, ириты, иридоциклиты, операции на роговице.

Фармакологическое действие

Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.\n
Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.\n
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание\n
При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.\n
Распределение и метаболизм\n
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.\n
Выведение\n
Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные процессы:\n
— негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;\n
— склерит и эписклерит;\n
— ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;\n
— поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;\n
— воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);\n
— симпатическая офтальмия.\n
Аллергические заболевания глаз:\n
— аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.\n
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Применение при беременности и в период лактации

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан® Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии - не более 7-10 дней.

Особые указания

Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.\n
В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.\n
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).

Противопоказания

кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;\n
— туберкулез глаз;\n
— микобактериальные инфекции глаз;\n
— грибковые заболевания глаз;\n
— острые гнойные заболевания глаз;\n
— повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);\n
— эпителиопатия роговицы;\n
— повышенное внутриглазное давление;\n
— глаукома;\n
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);\n
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.\n
После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.\n
Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.\n
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клин

Передозировка

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.\n
Симптомы: возможно местное раздражение.\n
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении дексаметазона (более 3 недель) возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.\n
В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.

Состав

дексаметазона натрия фосфат 1.32 мг,\n
что соответствует содержанию дексаметазона 1 мг\n
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 40 мг, борная кислота - 15 мг, натрия тетраборат - 0.6 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, вода д/и - до 1 мл.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.\n
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Форма выпуска

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.\n
1 мл\n
дексаметазона натрия фосфат 1.32 мг,\n
что соответствует содержанию дексаметазона 1 мг\n
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 40 мг, борная кислота - 15 мг, натрия тетраборат - 0.6 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, вода д/и - до 1 мл.\n
5 мл - флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.