Лекарственная форма
- Бесцветная прозрачная жидкость.
Состав
Активное вещество:
Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид
моногидрат (в пересчете на безводное вещество) - 0,01 г
Вспомогательных веществ: натрия хлорида - 0,90 г,
воды очищенной до 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
- антисептическое средство
Фармакодинамика
Основным действующим веществом препарата Окомистин® является антисептик Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии,
патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в т. ч.: стафилококки, стрептококки.Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula tubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum,
Epidermophyton Kaufman-Wolf, E, floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. В основе действия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы Бензилдиметилмиристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает
надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не
действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних -значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками. Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам.Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и
иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.
Фармакокинетика
- Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении в кровоток отсутствуют.
Показания
Офтальмология
Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные рекомендуется применять при комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических); в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойновоспалительных поражений глаз.Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.
Оториноларингология
Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
Противопоказания
Противопоказания
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Офтальмология
Местно. Взрослым с лечебной целью препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный
мешок по 1-2 капли 4-6 раз в сутки до клинического выздоровления.
С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение
10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза в сутки.
При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят
частые инстилляции (каждые 5-10 минут) на протяжении 1-2 часов. Для дальнейшего лечения
препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.
В педиатрической практике, для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей, препарат
Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение
7-10 дней.
Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают
по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 минуты.
Оториноларингология
Местно. Взрослым при остром синусите/риносинусите, обострении хронического
синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат
Окомистин® закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю, 4-6 раз в сутки. Курс лечения до 14
дней.
В педиатрической практике, для лечения острого риносинусита, обострения хронического
риносинусита у детей старше 1 года, препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход
по 1-2 капли до 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней.
Взрослым. Местно.
При остром и хроническом наружном отите, отомикозах препарат Окомистин® закапывают в
наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный
слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс
лечения составляет 10 дней.
У взрослых при хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с
помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость
совместно с антибиотиками.
В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление
новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4 день терапии с
использованием препарата Окомистин® необходимо обратиться к врачу!
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях может
возникнуть ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через
15-20 сек и не требует отмены препарата.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу
Передозировка
- Не наблюдалась
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного
действия.
Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не
проводились.
Особые указания
Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Окомистин® и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного нфицирования, не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Дети
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период вскармливания возможно только в
случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и
ребёнка.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃