Описание
Условия хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности от даты изготовления
2 года
Описание товара
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Всасывание\n
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.\n
Распределение и метаболизм\n
Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует.\n
Выведение\n
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.
Показания к применению
— сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);\n
— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.\n
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано применение препарата в форме сиропа при беременности, в форме таблеток - в I триместре беременности.\n
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.\n
Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.\n
В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Противопоказания
— период лактации;\n
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.\n
Для таблеток:\n
— беременность;\n
— детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет - по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.\n
Лечение: внутрь - активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.\n
Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции
Состав
бутамирата цитрат 20 мг\n
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 218.5 мг, гипромеллоза - 70 мг, тальк - 10 мг, магния стеарат - 8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг, повидон - 1.5 мг.\n
Состав оболочки: гипромеллоза - 5.105 мг, тальк - 4.7 мг, этилцеллюлоза - 3.14 мг, макрогол - 1.253 мг, титана диоксид - 1.041 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) (11%) - 1.261 мг.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Дыхательная система / Препараты при кашле
Срок годности базовый (в месяцах)24
Способ введения лекарственного средстваПероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Коклюш;Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа;Кашель
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)A37;J06.9;J10;R05
Международное Непатентованное Наименование на латиницеButamirate
Международное Непатентованное НаименованиеБутамират
Лекарственная форма:Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеОмнитус
Торговое название на латиницеOmnitus
Отпуск из аптекБез рецепта
Содержание действующего вещества (мг)20 мг
Заболевания:Грипп и ОРВИ
Количество в упаковке10
Фармакологическая группа АТС (название)Бутамират
Фармакологическая группа АТС (код)R05DB13
Страна производства:Югославия
Вид упаковкиПачка картонная
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Дыхательная система
СимптомыКашель
Показания к применению:Коклюш, Грипп, Кашель
Целевой возрастПожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Хемофарм
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаOmnitus
БрендОмнитус
Минимальный возраст от, мес72
Действующее веществоБутамират
