Описание

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C. В герметичной упаковке, в вертикальном положении, вдали от источников тепла.\n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

4 года

Описание товара

Лак для ногтей прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного применения. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Повреждает клеточную мембрану грибов, в основном за счет нарушения синтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, вызывает накопление аномальных неплоскостных стереоизомеров стеролов. Активен в отношении дрожжевых грибов рода Candida spp., Pityrosporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus spp., дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых грибов (Altemaria, Hendersonula, Scopulariopsis), грибов Dematiaceae (Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella), диморфных грибов (Coccidioides, Histoplasma spp., Sporothrix) и актиномицетов.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе, практически полностью в течение первых 24 ч. Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Показания к применению

Онихомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами (в том случае если поражено не более 2/3 ногтевой пластинки). Профилактика грибковых поражений ногтей.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Пилку, используемую для обработки пораженных ногтей, не следует применять для обработки здоровых ногтей.\n
\n
Во время лечения следует избегать применения декоративного лака для ногтей и накладных искусственных ногтей.\n
\n
Не допускать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.\n
\n
Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое и неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.\n
\n
Салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество.\n
\n
Лицам, работающим с органическими растворителями (в т.ч. растворители для краски, бензин, керосин), следует надевать герметичные перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.\n
\n
Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу.\n
\n
Если пропущено нанесение лака, не следует наносить его избыточное количество в несколько слоев, достаточно продолжить лечение согласно инструкции по применению.\n
\n
Не выливать оставшийся препарат в месте слива воды или бытовых отходов.\n
\n
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а также пациентам с дистрофией ногтя перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу.\n
\n
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не изучалось.

Противопоказания

повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам препарата;\n
\n
возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Местно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю.\n
\n
1. Перед применением лака Онихелп® необходимо удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и тщательно обработать с помощью прилагаемой пилки для ногтей пораженные участки ногтя на его поверхности.\n
\n
\n
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить входящей в комплект спиртовой салфеткой.\n
\n
\n
3. Обмакнуть аппликатор в лак. Аппликатор следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, также не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.\n
\n
\n
4. Лак нанести на поверхность пораженного ногтя с помощью аппликатора.\n
\n
\n
5. Плотно закрыть флакон с лаком сразу же после использования во избежание его высыхания.\n
\n
\n
6. После использования протереть аппликатор спиртовой салфеткой. Использованную салфетку выбросить.\n
\n
\n
7. Дать лаку высохнуть в течение примерно 3–5 мин.\n
\n
\n
Вышеуказанную процедуру следует проводить для каждого пораженного ногтя. Перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп® необходимо спиртовой салфеткой снять предыдущий слой лака, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку.\n
\n
Лечение следует проводить непрерывно до полного излечения пораженного участка и регенерации ногтевой пластины.\n
\n
В случае, если пациент забыл нанести лак в запланированный день, его необходимо нанести в самое ближайшее время.\n
\n
Продолжительность лечения составляет, как правило, 6 мес для ногтей на руках и от 9 до 12 мес для ногтей на ногах.\n
\n
Если в течение 3 мес улучшение не наступает, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Препарат предназначен для наружного применения, поэтому при случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Побочное действие

При применении препарата Онихелп® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.\n
\n
Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Онихелп®, представлены ниже, в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).\n
\n
Редко — возможно повреждение ногтей, изменение цвета ногтей, повышенная ломкость и трещины ногтевой пластинки, которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя; очень редко — легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит; частота неизвестна — эритема, зуд, крапивница, фликтена (поверхностная пустула в виде пузыря).\n
\n
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Состав

аморолфина гидрохлорид 55.74 мг,\n
что соответствует содержанию аморолфина 50 мг\n
Вспомогательные вещества: этанол - 482.53 мг, этилацетат - 144.59 мг, эудрагит RL 100 (сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.2:1]) - 127.6 мг, н-бутилацетат - 50.08 мг, триацетин - 10.45 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Не изучалось.

Форма выпуска

Лак для ногтей прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.\n
1 мл\n
аморолфина гидрохлорид 55.74 мг,\n
что соответствует содержанию аморолфина 50 мг\n
Вспомогательные вещества: этанол - 482.53 мг, этилацетат - 144.59 мг, эудрагит RL 100 (сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.2:1]) - 127.6 мг, н-бутилацетат - 50.08 мг, триацетин - 10.45 мг.\n
2.5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с аппликаторами (10 шт.), пилками для ногтей (60 шт.), спиртовыми салфетками (30 шт.) - пачки картонные.\n
5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с аппликаторами (10 шт.), пилками для ногтей (60 шт.), спиртовыми салфетками (30 шт.) - пачки картонные.