Описание

Условия хранения

Хранить в темном холодном месте (2-8C°).

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Раствор для инъекций

Остенил

Состав и форма выпуска
1 мл изотонический раствор, содержащий 1. мг гиалуроната натрия
вспомогательные вещества: хлорид натрия, моногидрогенфосфат натрия, дигидрогенфосфат натрия, вода для инъекций.

Остенил 1 заполненный шприц - 2 мг/ 2. мл в стерильной упаковке.
Остенил - мини 1 заполненный шприц - 1 мг/ 1. мл в стерильной упаковке.

Фармакологическое действие
Гиалуроновая кислота (ГК) является природным полимером, обеспечивающим вязкоупругие свойства синовиальной жидкости. В нормальном суставе она имеет высокую концентрацию на поверхностном слое суставного хряща, а также на поверхностных слоях синовиальной мембраны. В синовиальной жидкости ГК выступает как смазка и поглотитель удара, энергонакапливающий агент между находящимися друг против друга хрящами, полупроницаемый барьер, регулирующий метаболические обмены между хрящом и синовиальной жидкостью, агент, управляющий движением клеток и вязкоупругий экран вокруг синовиоцитов и прилегающих нервных окончаний.

Здоровый синовиальный сустав находится в состоянии равновесия или гомеостаза. ГК постоянно перемещается в полости сустава, но её концентрация и профиль молекулярного веса остаются постоянными. Остенил содержит особую фракцию гиалуроната натрия высокой очистки, получаемую путем бактериальной ферментации. Продукт не содержит животных белков, что снижает риск аллергической реакции, а узкий диапазон молекулярного веса помогает обеспечить отсутствие легких, вызывающих воспаление, фрагментов гиалуроновой кислоты.

Показания
Боль и ограниченная подвижность при дегенеративных и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов.

Способ применения и дозы
Вводить Остенил в пораженный сустав один раз в неделю в течение 3-5 недель. Одновременно можно лечить несколько суставов. В зависимости от степени заболевания положительный эффект курса лечения из 5 внутрисуставных инъекций обычно продолжается не менее 6 месяцев. При необходимости могут назначаться повторные курсы. В случае наличия выпота в сустав до лечения Остенилом рекомендуется провести эвакуацию выпота, обеспечить покой, применение льда и/или внутрисуставную инъекцию кортикостероидного препарата. Лечение Остенилом можно начинать через 2-3 дня после процедуры.
Содержимое и внешняя поверхность заранее заполненного шприца Остенила сохраняют стерильность до тех пор, пока не будет разорван пакет. Выньте заранее заполненный шприц из упаковки, снимите колпачок Luer со шприца, наденьте нужную канюлю (например, 19 или 21 Г) и закрепите ее, слегка повернув. Перед инъекцией выпустите пузырьки воздуха из шприца.

Противопоказания
Повышенная чувствительностью к одному из компонентов.

Побочное действие
В суставе, подвергаемом лечению Остенилом, могут иметь место локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение жара, покраснение или чувство распирания. Прикладывание льда на больной сустав в течение 5-1 минут сразу после инъекции уменьшит неприятные ощущения.

Особые указания
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций. Остенил следует вводить точно в полость сустава.
Избегать инъекций в кровеносные сосуды или прилегающие ткани, а также в капсулу сустава!

Остенил не рекомендуется использовать  у беременных и кормящих женщин.

Не используйте препарат в случае, если заранее заполненный шприц или стерильная упаковка повреждены.

В течение первых нескольких дней лечения можно рекомендовать прием оральных анальгетических или противовоспалительных средств.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 2 года.

Фармакологическое действие

ОСТЕНИЛ ПЛЮС содержит особую фракцию гиалуроната натрия (гиалуронан - гиалуроновая кислота в виде натриевой соли) высокой очистки, получаемую путем бактериальной ферментации. Продукт не содержит животных белков, что снижает риск аллергической реакции, а узкий диапазон молекулярного веса помогает обеспечить отсутствие легких, вызывающих воспаление, фрагментов гиалуроновой кислоты. Стерилизован путем автоклавирования. Стандартизированный способ получения действующего начала обеспечивает высокую эффективность и постоянство терапевтических качеств.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические и травматические изменения в тазобедренном, коленном и других синовиальных суставах, сопровождающиеся болью и ограничением подвижности.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.

Особые указания

Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Остенил® Плюс следует вводить только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания изделия медицинского назначения в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из ингредиентов.\n
\n

Способ применения и дозы

Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом.\n
\n
Остенил® Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 1–2 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.\n
\n
При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил® Плюс можно начинать через 2–3 дня после этих процедур.\n
\n
Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.\n
\n
Перед проведением инъекции необходимо:\n
\n
1. Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс из стерильной упаковки.\n
\n
2. Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.\n
\n
3. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.\n
\n
4. Присоединить необходимую по размеру (18–25 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.\n
\n
5. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

Побочное действие

После внутрисуставного введения изделия медицинского назначения Остенил® Плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5–10 мин позволяет купировать подобные явления.

Состав

1 мл содержит:\n
\n
Активное вещество: 10.0 мг гиалуроната натрия;\n
\n
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, моногидрогенфосфат натрия, дигидрогенфосфат натрия, вода для инъекций.

Взаимодействие с другими препаратами

Информация о несовместимости изделия медицинского назначения Остенил® Плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием обезболивающих или противовоспалительных препаратов внутрь

Форма выпуска

Раствор для инъекций 1 шприц.\n
1 мл содержит:\n
Активное вещество: 10.0 мг гиалуроната натрия;\n
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, моногидрогенфосфат натрия, дигидрогенфосфат натрия, вода для инъекций.\n
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор, pH 7,3). В стерильных наполненных шприцах, содержащих 40 мг/2 мл изделия медицинского назначения Остенил® Плюс в стерильной упаковке. Стерилизован автоклавированием.\n