Описание

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года.\nНе применять по истечении срока годности.

Описание товара

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
Воспаление наружного слухового прохода, воспаление среднего уха, барабанной перепонки и др.

Фармакологическое действие

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
\nОбладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
\nПри местном применении не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют

Показания к применению

Для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите.
\n Размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований

Особые указания

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
\nПроизводные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
\nПрепарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к холину салицилату или другим компонентам препарата.
\nПолное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
\nНарушение целостности барабанной перепонки.
\nБеременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).
\nДетский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите
\nЗакапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки.
\nКурс лечения должен составлять не более 3 дней.
\nДля размягчения «серных пробок» перед их удалением
\nЗакапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.
\nПеред использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
\nКапли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
\nНет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
\nЕсли после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Передозировка

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.\nОдин флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
\nСимптомы
\nСимптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
\nЛечение
\nПомощь при передозировке при пероральном приеме:
\n- удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
\n- контроль состояния пациента (прежде всего - водного и электролитного баланса);
\n- симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре - форсированный диурез).

Побочное действие

Частота развития не установлена.
\nМестные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи.
\nЗаболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
\nЕсли у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Состав

Активное вещество:\nХолина салицилат 0,200 г
\nВспомогательные вещества:\nГлицерол 0,130 г\nЭтанол 96% 0,100 г\nХлорбутанола гемигидрат 0,005 г\nВода очищенная до 1,000 г

Взаимодействие с другими препаратами

Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.

Форма выпуска

Капли ушные 20 %.
\nПо 10 г в полиэтиленовый флакон - капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.