Описание

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Таблетки белого цвета с фаской и риской посередине.
Эпилепсия, нейровегетативные расстройства. Состав: фенобарбитал 5мг, бромизовал 15мг, кофеин-бензоат-натрия 1мг, папаверина гидрохлорид 2мг, кальция глюконат 25мг.

Фармакологическое действие

Комбинированный противоэпилептический препарат.\n
Фенобарбитал взаимодействует с \"барбитуратным\" участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и другие). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в т.ч. дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. Обладает противосудорожным, седативным, снотворным и спазмолитическим действием.\n
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует метаболические процессы в органах и тканях, в т.ч. в мышечной ткани и ЦНС.\n
Папаверина гидрохлорид является спазмолитиком, оказывает гипотензивное действие. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.\n
Кальция глюконат восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов.\n
Бромизовал оказывает седативное и умеренное снотворное действие.

Фармакокинетика

Фенобарбитал: всасывается медленно, полностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы - 50%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулирует в организме. T1/2 составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.\n
Кофеин: абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Cmax в плазме крови достигается через 50-75 мин. Быстро распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) - 25-36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни - до 10-15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется и параксантин, около 10% - в теобромин и около 4% - в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. T1/2 у взрослых - 3.9-5.3 ч (иногда до 10 ч). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.\n
Папаверин: биодоступность в среднем - 54%. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогемагические берьеры. Метаболизируется в печени. T1/2 - 0.5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.\n
Кальция глюконат: приблизительно 1/5-1/3 часть всасывается в тонком кишечнике. Около 20% выводится почками, остальное количество удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела ЖКТ).

Показания к применению

— эпилепсия.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение препарата должно проводиться под контролем содержания кальция в моче, что обусловлено наличием кальция глюконата в составе препарата.\n
На фоне терапии не рекомендуется употребление алкоголя.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Во время лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управления автомобилем).

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует применять препарат у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении в обычных дозах).

Противопоказания

— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;\n
— лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе);\n
— гиперкинезы;\n
— миастения;\n
— выраженная анемия;\n
— порфирия;\n
— сахарный диабет;\n
— гипофункция надпочечников;\n
— гипертиреоз;\n
— депрессия;\n
— бронхообструктивные заболевания;\n
— активный алкоголизм;\n
— беременность;\n
— период лактации;\n
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.\n
Данная лекарственная форма не применяется у детей до 3-х лет.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды.\n
Паглюферал®-3 назначают детям в возрасте 7-9 лет - по 1 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 10-14 лет - по 1.5 таб. 2 раза/сут; детям с 14 лет и взрослым - по 2 таб. 2 раза/сут.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.\n
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, атаксия, дизартрия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных - возбуждение), галлюцинации, нарушения сна.\n
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.\n
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, аритмия (в т.ч. экстрасистолия), AV-блокада.\n
Прочие: аллергические реакции, при длительном применении - лекарственная зависимость.

Состав

1 таб.\n
фенобарбитал 50 мг\n
бромизовал 150 мг\n
кофеин бензоат натрия 10 мг\n
папаверина гидрохлорид 20 мг\n
кальция глюконат 250 мг\n
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Взаимодействие с другими препаратами

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.\n
Действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.\n
Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.\n
Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их метаболизм).\n
Усиливает действие этанола, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств.\n
Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.\n
Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета с фаской и риской посередине.\n
1 таб.\n
фенобарбитал 50 мг\n
бромизовал 150 мг\n
кофеин бензоат натрия 10 мг\n
папаверина гидрохлорид 20 мг\n
кальция глюконат 250 мг\n
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.