Описание
Состав
1 пак. - месалазин 1000 мг.
Вспомогательные вещества:
этилцеллюлоза - 4 мг - 15 мг,
повидон - 50 мг.
Фармакологическое действие
Месалазин — 5-аминосалициловая кислота — представляет собой активный компонент сульфасалазина.
Гранулы Пентасы® представляют собой микрогранулы месалазина, покрытые оболочкой из этилцеллюлозы. Терапевтический эффект месалазина после перорального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспаленную ткань кишечника, чем системным действием.
Терапевтическое действие месалазина проявляется при местном контакте с пораженной слизистой оболочкой кишечника.
Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриена, а также уменьшает образование свободных радикалов в воспаленной кишечной ткани. Но точный механизм действия месалазина до конца не изучен.
Показания
• Язвенный колит
• Болезнь Крона
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Пентаса® допускается применять во время беременности, только если ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода.
На последних 2 — 4 неделях беременности прием препарата следует отменить.
Месалазин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Поэтому на время приема Пентасы® грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки
• Геморрагический диатез
• Детский возраст до 6 лет
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушениями функции легких, в частности, с бронхиальной астмой.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Пентаса® пациентам с почечной/печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, поскольку снижение скорости элиминации и увеличение системной концентрации месалазина повышает риск поражения почек.
Побочные действия
Наиболее часто при применении препарата Пентаса® наблюдается диарея (3%), тошнота (3%), боль в животе (3%), головная боль (3%), рвота (1%) и кожные высыпания (1%).
| | Часто (> 1/100 и < 1/10) | Редко (> 1/10000 и < 1/1000) | Очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи) |
| Со стороны органов кроветворения | | | Эозинофилия, анемия (в т. ч. апластическая), лейкопения,
гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения |
| Со стороны иммунной системы | | | Реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, отек Квинке |
| Со стороны нервной системы | | Головокружение | Периферическая невропатия, доброкачественная внутричерепная
гипертензия (у пациентов в пубертатном возрасте) |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы* | | Миокардит, перикардит | |
| Со стороны дыхательной системы* | | | Одышка, кашель, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия,
инфильтрация в легких, пневмония, бронхоспазм, интерстициальная болезнь
легких |
| Со стороны пищеварительной системы | Диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм | Повышение содержания амилазы, панкреатит* | Обострение симптомов колита |
| Со стороны гепатобилиарной системы | | | Повышение активности печеночных ферментов и билирубина,
гепатотоксичность* (гепатит, гепатоз, цирроз, печеночная
недостаточность) |
| Со стороны кожных покровов | Крапивница, эритема | | Фотосенсибилизация, обратимая алопеция |
| Со стороны опорно-двигательного аппарата | | | Миалгия, артралгия |
| Со стороны мочевыделительной системы | | | Интерстициальный нефрит*, нефротический синдром, изменения цвета
мочи, транзиторная почечная недостаточность |
| Прочие | Головная боль, лихорадка | | |
(*) Механизм развития побочных реакций, предположительно, носит аллергический характер.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном назначении препарата Пентаса® с азатиоприном или 6-меркаптопурином повышается риск подавления функции костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения/анемия или панцитопения). Одновременное назначение препарата Пентаса® и других лекарственных средств, обладающих нефротоксичностью, например, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и азатиоприна, повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.
Замедляет абсорбцию цианокобаламина (витамина В12), усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата, ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, пробенецида и сульфинпиразона, усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств (блокаторов канальцевой секреции). При одновременном применении препаратов месалазина и дигоксина всасывание дигоксина снижается.
Как принимать, курс приема и дозировка
Гранулы рекомендуется принимать после еды, не разжевывая. Содержимое одного пакетика высыпать на язык и запить водой или соком.
Дети старше 6 лет и подростки: дозировка подбирается индивидуально.
Рекомендованная доза в период обострения составляет 20 — 30 мг месалазина на килограмм массы тела в сутки в несколько приемов, максимальная разовая доза не более 75 мг/кг, максимальная суточная доза не более 4 г. Рекомендованная поддерживающая доза составляет 20 — 30 мг/кг/сутки, максимальная суточная доза не более 2 г. Детям с массой тела более 40 кг рекомендуется назначать дозы для взрослых.
Взрослые: дозировка подбирается индивидуально. Рекомендованная доза в период обострения до 4 г в сутки, разделенных на несколько приемов, поддерживающая терапия 2 — 4 г в сутки, разделенных на несколько приемов.
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом Пентаса® редки.
Специфические антидоты отсутствуют. Рекомендуется промыть желудок и принять меры для усиления диуреза.
В случае развития ацидоза, алкалоза, дегидратации, гипервентиляции или отека легких необходимо восстановить кислотно-щелочной и водно-электролитный баланс.
При признаках гипогликемии необходимо принять глюкозу.
Специальные указания
В случае появления острых симптомов непереносимости препарата (мышечных спазмов, боли в животе, лихорадки, сильной головной боли и кожных высыпаний) или признаков нарушений функции печени и/или почек прием препарата Пентаса® необходимо прекратить.
В течение всего курса лечения препаратом Пентаса®, следует регулярно контролировать концентрацию креатинина в крови.
Форма выпуска
Гранулы пролонгированного действия для приема внутрь цилиндрические, от светло-серого до светло-коричневого цвета.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Действующее вещество
Месалазин
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
гранулы с пролонг высвобождением для приема внутрь
Показания
Болезнь Крона, Колит
Форма выпуска
гранулы с пролонг высвобождением для приема внутрь
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Пищеварительная система / Препараты при заболеваниях желудка и кишечника
Срок годности базовый (в месяцах)24
Способ введения лекарственного средстваПероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Болезнь Крона [регионарный энтерит];Язвенный колит
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)K50;K51
Международное Непатентованное Наименование на латиницеMesalazine
Международное Непатентованное НаименованиеМесалазин
Лекарственная форма:Гранулы
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеПентаса
Торговое название на латиницеPentasa
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)1 г
Заболевания:Неспецифический язвенный колит, Болезнь Крона
Количество в упаковке50
Фармакологическая группа АТС (название)Месалазин
Фармакологическая группа АТС (код)A07EC02
Страна производства:Дания
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараПентаса гранулы пролонгированного 1г №50
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Целевой возрастПожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Ферринг
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаPentasa
БрендПентаса
Минимальный возраст от, мес24
Действующее веществоМесалазин
