Лекарственная форма
- Прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.
Состав
Состав (на 100 мл):
Действующие вещества:
Дексаметазона метасульфобензоат натрия ..............0,100 г
Неомицина сульфат...............1г, что соответствует 650 000 ЕД
Полимиксина B сульфат.................................. 1 000 000 ЕД
Вспомогательные вещества:
Тиомерсал......................................0,003 г
Лимонной кислоты моногидрат..........0,282 г
1М раствор натрия гидроксида............2,5 мл
Макрогол-400..................................10 г
Полисорбат-80.................................2 г
Вода.............................................до 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
- глюкокортикостероид для местного применения+антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Фармакокинетика
- Системная абсорбция отсутствует, кроме случаев перфорации барабанной перепонки.
Показания
- Наружный отит без повреждения барабанной перепонки; инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Противопоказания
- Гиперчувствительность, вирусные и грибковые инфекции ушей, инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки. Беременность и период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым: закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.
Детям: закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.
Длительность лечения - не должна превышать 7-10 дней.
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции.
При нарушении целостности барабанной перепонки - риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Передозировка
- В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
- Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия). Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.
Нельзя вводить под давлением. Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками - аминогликозидами.
Беременность и период грудного вскармливания
Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃