Описание
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.\n
\n
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности от даты изготовления
3 года
Описание товара
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от желтого до светло-желтого цвета, овальные, на изломе бело-кремового цвета.
Показания: Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.
Применение при беременности и в период лактации
При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.\n
\n
В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.\n
\n
В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.
Особые указания
До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.\n
\n
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
С осторожностью (Меры предосторожности)
Печеночная недостаточность, беременность, период лактации.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, диспепсия невротического генеза; возраст до 18 лет (нет данных по безопасности и эффективности).
Способ применения и дозы
Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.
Передозировка
Симптомы передозировки у человека неизвестны.\n
\n
При передозировке при наличии клинических проявлений проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко - тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.\n
\n
Со стороны ЦНС: головная боль; редко - слабость, головокружение; в единичных случаях - начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.\n
\n
Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд.\n
\n
Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях - отеки, повышение температуры тела.
Состав
Активное вещество: пантопразол 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) \n
Вспомогательные вещества: натрия фосфат 10 мг, изомальт LM-PF 58.5 мг, кроскармеллоза натрия -7MXF 3 мг, кросповидон 50 мг, натрия стеарил фумарат 3.4 мг.\n
\n
Состав оболочки: первое покрытие: гипромеллоза 15.85 мг, повидон К25 0.32 мг, материал для пленочного покрытия No9 (Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow) (30 %) 1.28 мг (вода очищенная 45-55 %, гипромеллоза Е464 1-7 %, пропиленгликоль 10-30 %, титана диоксид 20-30 %, железа оксид желтый Е172 до 5 %), пропиленгликоль 3.446 мг;\n
кишечнорастворимая оболочка: эудрагит L 30 D-55 30 % (30 %-я дисперсия метакриловой кислоты и этакрилата сополимера [1:1], натрия лаурилсульфат и полисорбат-80) 13.6 мг, триэтилцитрат 1.36 мг, симетикона эмульсия 30 % 0.04 мг.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).\n
\n
В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.
Форма выпуска
14 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Пищеварительная система / Препараты при заболеваниях желудка и кишечника
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваПероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона);Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом;Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)E16.8;K21.0;K25;K26
Международное Непатентованное Наименование на латиницеPantoprazole
Международное Непатентованное НаименованиеПантопразол
Лекарственная форма:Таблетки, Таблетки покрытые оболочкой, Таблетки кишечнорастворимые
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеПулореф
Торговое название на латиницеPuloref
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)40 мг
Заболевания:Синдром Золлингера-Эллисона, Рефлюкс-эзофагит, Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
Количество в упаковке14
Фармакологическая группа АТС (название)Пантопразол
Фармакологическая группа АТС (код)A02BC02
Страна производства:Турция
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараПулореф таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40мг №14
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаPuloref
БрендПулореф
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоПантопразол