Описание

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Таблетки цилиндрические двояковыпуклой формы,\nбез риски, покрытые пленочной оболочкой\nбелого или белого с кремоватым оттенком цвета,\nдопустима незначительная шероховатость поверхности.

Фармакологическое действие

Ранитидин является антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на\nстепень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность\nранитидина составляет примерно 50 %.\nМаксимальные концентрации в плазме достигаются\nчерез 2-3 часа после приема. Связывание\nс белками плазмы не превышает 15 %. Незначительно\nметаболизируется в печени с образованием\nдесметилранитидина и S-окиси ранитидина.\nОбладает эффектом «первого прохождения» через\nпечень. Скорость и степень элиминации мало\nзависят от состояния печени. Период полувыведения\nпосле приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе\nкреатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится\nв основном с мочой в неизменном виде, незначительное\nколичество - с калом. Плохо проникает\nчерез гематоэнцефалический барьер. Проникает\nчерез плаценту. Выделяется с грудным молоком\n(концентрация в грудном молоке у женщин в период\nлактации выше, чем в плазме).

Показания к применению

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано.

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы,\nсвязанные с карциномой желудка, поэтому\nперед началом лечения необходимо исключить\nналичие рака-язвы.
\nРанитидин, как и все Н2\n-гистаминоблокаторы, нежелательно\nрезко отменять (синдром «рикошета»).\nПри длительном лечении ослабленных больных\nв условиях стресса возможны бактериальные\nпоражения желудка с последующим распространением\nинфекции.
\nБезопасность и эффективность ранитидина у детей\nмладше 12 лет не установлены.\nИмеются сведения о том, что ранитидин может\nвызвать острые приступы порфирии.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), угнетение иммунитета.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет: Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 0,15 г 2 раза в сутки (утром и вечером) или 0,3 г на ночь. При необходимости - по 0,3 г 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4 - 8 недель. Для профилактики обострений назначают по 0,15 г на ночь. Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 0,15 г 2 раза в сутки. Послеоперационные «стрессовые» язвы. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки в течение 4-8 недель. Рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 0,15 г 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 0,15 г 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 0,15 г 2 раза в сутки. Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 0,15 г за 2 часа до наркоза, а также, желательно 0,15 г накануне вечером. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы. Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 0,15 г в сутки. Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.\n

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые\nаритмии.
\nЛечение: симптоматическое. При развитии судорог\n- диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых\nаритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ\n- эффективен.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота,\nсухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные\nболи; редко - гепатоцеллюлярный, холестатический\nили смешанный гепатит, острый панкреатит.\nСо стороны органов кроветворения: лейкопения,\nтромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения,\nгипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая\nанемия, нейтропения.
\nСо стороны сердечно-сосудистой системы: снижение\nартериального давления, брадикардия,\nаритмия, атриовентрикулярная блокада, тахикардия,\nваскулит.
\nСо стороны нервной системы: повышенная утомляемость,\nсонливость, головная боль, головокружение,\nгипертермия, беспокойство, тревога,\nдепрессия; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в\nосновном у пожилых пациентов и тяжелых больных),\nнепроизвольные движения.
\nСо стороны органов чувств: нечеткость зрительного\nвосприятия, парез аккомодации.
\nСо стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия,\nмиалгия.
\nСо стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия,\nгинекомастия, аменорея, снижение либидо,\nимпотенция.
\nАллергические реакции: крапивница, кожная\nсыпь, ангионевротический отек, анафилактический\nшок, бронхоспазм, мультиформная\nэритема, токсический эпидермальный некролиз.
\nПрочие: алопеция, гиперкреатининемия.

Состав

Активное вещество: ранитидина гидрохлорид\n-168 мг, в пересчете на ранитидин -150 мг.\nВспомогательные вещества (ядро): целлюлоза\nмикрокристаллическая -83,76 мг, крахмал картофельный;\n-28,0 мг, стеарат магния - 3,0 мг, кремния\nдиоксид коллоидный - 1,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 16,24 мг.
\nВспомогательные вещества (оболочка): опадрай\nII 85F48105 белый - 10,0 мг, в т.ч. поливиниловый\nспирт - 4,69 мг, макрогол 3350 - 2,36 мг,\nтальк - 1,74 мг, титана диоксид -1,21 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Курение снижает эффективность ранитидина.\nУвеличивает AUC и концентрацию метопролола в\nсыворотке крови (соответственно на 80% и 50%),\nпри этом Т1/2 метопролола повышается с 4,4 до\n6,5 ч.
\nВследствие повышения рН содержимого желудка\nпри одновременном приеме может уменьшиться\nвсасывание итраконазола и кетоконазола.
\nУгнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона,\nдиазепама, гексобарбитала, пропранолола,\nдиазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина,\nаминофиллина, непрямых антикоагулянтов,\nглипизида, буформина, метронидазола, антагонистов\nкальция.
\nЛекарственные средства, угнетающие костный\nмозг, увеличивают риск нейтропении.\nПри одновременном применении с антацидами,\nсукральфатом в высоких дозах возможно замедление\nабсорбции ранитидина, поэтому перерыв\nмежду приемом этих препаратов должен быть не\nменее 2 часов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг. По 10, 20, 25, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. \n