Описание

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном света месте, при температуре от 15 до 25 \"С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, на изломе от белого до почти белого цвета.
Краткосрочное лечение острых состояний при болях и воспалениях, связанных с травмой, после стоматологической или ортопедической операции, при гинекологических заболеваниях, ревматических заболеваниях и др.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу I и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. \n
\n
\n
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Прием пищи не оказывает влияние на всасывание препарата. Препарат быстро и полностью абсорбируется при приеме внутрь. Диклофенак калия в сравнении с натриевой солью диклофенака быстрее всасывается. Всасывание начинается в желудке, максимальная концентрация препарата в плазме крови: 1,3-1,5 мкг/мл достигается приблизительно через 40 минут после приема. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного применения не происходит. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами препарата его кумуляции не происходит. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-2 часа. \n
\n
\n
Препарат быстро распределяется в организме по тканям и жидкостям. Проникает в синовиальную жидкость. При этом максимальная концентрация диклофенака в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения диклофенака из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 часов после введения препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 часов. \n
\n
\n
Связь с белками плазмы крови высокая (до 99 %) и большая часть связывается с альбуминами. \n
\n
\n
Препарат метаболизируется в печени: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время \"первого прохождения\" через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака. \n
\n
\n
Выводится препарат в основном через почки. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. Около 60% введенной дозы выводится через почки в виде метаболитов и менее I % - в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится в виде метаболитов с желчью. Отмечено, что фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента. \n
\n
\n
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. \n
\n
\n
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, остеоартроз, обострение подагры, анкилозирующий спондилит), посттравматический болевой синдром, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли. Люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит. бурсит. Зубная боль, мигрень. \n
Воспалительные заболевания органов малого таза, первичная альгодисменорея, проктит. В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит). \n
Препарат уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прегрессирование заболевания.

Применение при беременности и в период лактации

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. \n
\n
Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать Раптен рапид женщинам, планирующим беременность. \n
\n

Особые указания

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. \n
\n
\n
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. \n
\n
\n
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат. \n
\n
\n
Необходимо соблюдать осторожность при совместном использовании с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторачи; дигоксином; при лечении нсфротоксичными препаратами, зидовудином. \n
\n
\n
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. При приеме таблеток больным сахарным диабетом следует учитывать содержание в препарате сачарозы (в 1 таблетке - 46,6 мг сахарозы). \n
\n
\n
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 .мл/мин), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, беременность I-I1 триместр. \n
\n
\n
Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВГ1. частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания. Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу (в т.ч. к др. НПВП) или вспомогательным компонентам; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; III триместр беременности, период грудного вскармливания; декомпенсированная сердечная недостаточность; нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия); выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст до 15 лет.

Способ применения и дозы

Препарат используют для краткосрочного лечения (до 7 дней)! \n
\n
\n
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, запивая водой. \n
\n
\n
Доза устанавливается индивидуально с учетом тяжести заболевания. \n
\n
\n
Взрослым обычно назначают 100-150 мг в сутки в 2-3 приема, не более 150 мг/сутки. \n
\n
\n
Максимальная суточная доза при мигрени - 200 мг(не более 1-2 дней). \n
\n
\n
Для детей старше 15 лет суточная доза составляет 100 мг, разделенная на 2 приема. \n
\n
\n
Для пожилых лиц, особенно для истощенных и ослабленных, рекомендуется назначение \n
\n
\n
минимальной эффективной дозы (50 мг), не превышающей суточную дозу 100 мг.

Передозировка

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение АД, угнетение дыхания, при значительной передозировке - острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие. \n
\n
\n
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорсксия, повышение активности аминотрансфераз; редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифическнй геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит. \n
\n
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные \"кошмары\", раздражительность, психические нарушения. \n
\n
Со стороны органов чувств: часто - вертиго; очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений. \n
\n
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз. \n
\n
Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз. \n
\n
Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок; очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица). \n
\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. \n
\n
Со стороны дыхательной системы: редко - обострение бронхиальной астмы; очень редко - пневмонит. \n
\n
Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Состав

Действующее вещество: диклофенак калия - 50 мг; \n
\n
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 4 мг, кальция гидрофосфат - 110 мг, крахмал куку­рузный - 45 мг, повидон-КЗО - 2 мг, магния стеарат - 1 мг, карбокси­метилкрахмал натрия - 18 мг, оболочка: акации камедь - 2,95 мг, сахароза - 46,6 мг, тальк - 27,1 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] [Е124] - 11,5 мг, повидон-К25 - 1,5 мг, макрогол 6000 - 0,22 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. \n
\n
\n
Снижает эффект диуретиков, на фоне калий сберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтемлаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств. \n
\n
\n
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. \n
\n
\n
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. \n
\n
\n
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических средств. \n
\n
\n
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. \n
\n
\n
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность. \n
\n
\n
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. \n
\n
\n
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность. \n
\n
\n
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог. Влияние на результаты лабораторных анализов: диклофенак может влиять на показатели сывороточных трансам и наз (если это влияние носит продолжительный характер или если имеют место осложнения, лечение необходимо прекратить), а также может вызвать повышение концентрации калия.

Форма выпуска

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.