Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Мазь для наружного применения почти белого цвета, полупрозрачная, гомогенная.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, кератолитическое действие.
Бетаметазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Наличие салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Редерм® не предоставлены.

Показания к применению

Лечение подострых и хронических дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением:
— псориаз;
— дисгидротический дерматит;
— экзема;
— нейродермит;
— красный плоский лишай;
— ихтиоз и ихтиозные поражения кожи;
— атопический дерматит;
— диффузный нейродермит;
— простые и аллергические дерматиты;
— крапивница;
— многоформная экссудативная эритема;
— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
— дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай);
— дисгидроз кожи.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность применения ГКС для наружного применения у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы препаратов при беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли наружное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица - возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.
Мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниями под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Противопоказания

— открытые раны;
— бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
— поствакцинальные кожные реакции;
— периоральный дерматит;
— розацеа;
— трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
— опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
— детский возраст до 2 лет;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, у детей старше 2 лет, для длительной терапии, особенно с использованием окклюзионных повязок.

Способ применения и дозы

Применяют наружно. Наносят на пораженные участки кожи из расчета: столбик мази длиной 0.5 см на участок кожи размером примерно 7 см×7 см, слегка втирая, тонким слоем 2 раза/сут. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания.
В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Побочное действие

Дерматологические реакции: жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания.
При применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
При длительном применении: атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
При нанесении на большие поверхности: системные проявления побочных действий ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).

Состав

100 г: бетаметазона дипропионат 64 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 50 мг, салициловая кислота 3 г
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло) - 40 г, вазелин (вазелин белый, парафин белый мягкий) - до 100 г.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения почти белого цвета, полупрозрачная, гомогенная.
100 г: бетаметазона дипропионат 64 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 50 мг, салициловая кислота 3 г
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло) - 40 г, вазелин (вазелин белый, парафин белый мягкий) - до 100 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.