Описание

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Цитоколин способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поражения ткани головного мозга. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. \n
Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных, двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. \n
При хронической ишемии головного мозга эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.

Фармакокинетика

Метаболизм\n
\n
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.\n
\n
Распределение\n
\n
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.\n
\n
Выведение\n
\n
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник, около 12% - с выдыхаемым воздухом.\n
\n
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее.\n
\n
То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Показания к применению

- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии) \n
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов\n
- Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период\n
- Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга

Применение при беременности и в период лактации

Достаточные данные по применению у беременных женщин отсутствуют. \n
В период беременности Рекогнан® назначают только в тех случаях, когда ожидаeмая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. \n
При назначении Рекогнана в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: \n
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. \n
Раствор для приема внутрь: \n
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Противопоказания

Не следует назначать больным с ваготонией и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата. \n
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет. \n
Для раствора для приема внутрь – редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.

Способ применения и дозы

Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). \n
Внутривенный путь предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. \n
Рекомендуемый режим дозирования: \n
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: \n
1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения возможен переход на пероральные формы препарата. \n
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: \n
500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.\n

Побочное действие

Побочные эффекты очень редкие (менее 1/10000): аллергические реакции, головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное действие на уровень артериального давления. \n
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Состав

Одна ампула 500 мг в 4 мл содержит: активное вещество – цитиколина мононатриевая соль 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина).

Взаимодействие с другими препаратами

Цитоколин усиливает эффекты леводопы. \n
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Форма выпуска

Флаконы по 4 мл