Описание

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. \n
\n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Описание товара

Твердые желатиновые капсулы No 2 с прозрачным розовым корпусом и синей крышечкой. Содержимое капсул: сферические гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом. \n
\n
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 72-80%, с калом - около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. \n
\n
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Беременность

Противопоказания

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

Способ применения и дозы

Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза - 20-80 мг; частота применения - 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения - 2-8 недель.

Передозировка

Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. \n
\n
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ - недостаточно эффективен.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм. \n
\n
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость. \n
\n
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения. \n
\n
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия. \n
\n
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия. \n
\n
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Состав

Каждая капсула содержит: в составе ядра пеллет: активное вещество: омепразол 20 мг; вспомогательные вещества: гранулы/ пеллеты из сахарозы и крахмала - 61,5 мг, сахароза - 80,0 мг, крахмал кукурузный - 5,0 мг, маннитол - 30,0 мг, повидон - 15,0 мг, тальк очищенный - 14,5 мг, натрия лаурилсульфат - 1,10 мг, натрия гидрофосфат - 4,5 мг.\n
В составе оболочки кишечнорастворимой: гипромеллозы фталат - 32,0 мг, диэтилфталат - 5,0 мг, титана диоксид -1,40 мг.\n
В составе оболочки капсулы (крышечка (синяя)): краситель бриллиантовый голубой Е133 - 0,1072мг, желатин - 21,4327 мг, краситель азорубин Е 122 - 0,0107 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,1372 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,0343 мг.\n
В составе оболочки капсулы (корпус (прозрачный розовый)): желатин - 32,7456 мг, краситель азорубин Е 122 - 0,0098 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,2096 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,0523 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9. \n
\n
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата. \n
\n
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута. \n
\n
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови. \n
\n
При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола. \n
\n
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови. \n
\n
Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол. \n
\n
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина. \n
\n
Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови. \n
\n
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином. \n
\n
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.