Описание
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности от даты изготовления
4 года
Описание товара
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.
Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения ( в том числе атеросклероз сосудов головного мозга, тромбозы и эмболии ), мигрень, облитерирующие заболевания сосудов конечностей, болезнь Рейно. Артериальная гипертония и гипертонический кризис.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение, альфа-адреноблокатор.\n
Ницерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге. Снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает реологические свойства крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, оказывает альфа1-адреноблокирующее действие.
Фармакокинетика
Распределение и метаболизм\n
Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови.\n
Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при преме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при \"первом прохождении\".\n
Выведение\n
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) - с калом.\n
Фармакокинетика в особых клинических случаях\n
Фармакокинетика ницерголина при применении в дозах до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.\n
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Показания к применению
— острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. острое транзиторное нарушение мозгового кровообращения, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);\n
— острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);\n
— в качестве дополнительного средства при лечении гипертонического криза.
Применение при беременности и в период лактации
В связи с отсутствием специальных исследований при беременности Сермион® следует применять только по строгим показаниям и под непосредственным контролем врача.\n
На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма выделяются с грудным молоком.
Особые указания
В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией он может вызвать постепенное снижение АД.\n
После парентерального введения препарата Сермион® пациентам рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления артериальной гипотензии.\n
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Сермион® способствует улучшению концентрации внимания. Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами никогда не изучалось. Учитывая характер основного заболевания, пациентам следует проявлять осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.
С осторожностью (Меры предосторожности)
У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Противопоказания
— недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;\n
— острое кровотечение;\n
— выраженная брадикардия;\n
— нарушение ортостатической регуляции;\n
— повышенная чувствительность к ницерголину или вспомогательным компонентам препарата.\n
С осторожностью следует применять при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными препаратами, которые нарушают метаболизм и/или выведение мочевой кислоты.
Способ применения и дозы
В/м: по 2-4 мг (2-4 мл) 2 раза/сут.\n
В/в: медленная инфузия в дозе 4-8 мг в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы. Препарат в этой дозе можно вводить несколько раз в день.\n
В/а: 4 мг в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.\n
Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.\n
Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.\n
У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.\n
Лечение: специального лечения обычно не требуется, пациенту достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - выраженное снижение АД, головокружение, ощущение жара.\n
Со стороны нервной системы: редко - сонливость или бессонница.\n
Со стороны обмена веществ: возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.\n
Прочие: редко - диспептические явления, кожные высыпания.\n
Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.
Состав
ницерголин 4 мг\n
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 40 мг, винная кислота - 1.04 мг.\n
Растворитель: натрия хлорид - 34 мг, бензалкония хлорид - 0.2 мг, вода д/и - q.s. до 4 мл.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Сермион® может усиливать действие антигипертензивных средств.\n
Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность взаимодействия Сермиона с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.\n
1 фл.\n
ницерголин 4 мг\n
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 40 мг, винная кислота - 1.04 мг.\n
Растворитель: натрия хлорид - 34 мг, бензалкония хлорид - 0.2 мг, вода д/и - q.s. до 4 мл.\n
Флаконы бесцветного стекла (4) в комплекте с растворителем (амп. 4 шт.) - пачки картонные.
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Нервная система / Ноотропные
Срок годности базовый (в месяцах)48
Способ введения лекарственного средстваВнутриартериальный, Внутривенный, Внутримышечный, Парентеральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Сосудистая деменция;Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы;Эссенциальная [первичная] гипертензия;Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу);Церебральный атеросклероз;Последстви
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)F01;G45;I10;I63;I67.2;I69;I73.0;I73.1;I73.8;I73.9;I74;I79.2;R51
Международное Непатентованное Наименование на латиницеNicergoline
Международное Непатентованное НаименованиеНицерголин
Лекарственная форма:Лиофилизат, Флакон
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеСермион
Торговое название на латиницеSermion
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)4 мг
Заболевания:Атеросклероз, Гипертоническая болезнь, Деменция
Количество в упаковке4
Фармакологическая группа АТС (название)Ницерголин
Фармакологическая группа АТС (код)C04AE02
Страна производства:США
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараСермион лиофилизат порошок для инъекций 4мг №4
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Сердечно-сосудистая система, Нервная система
СимптомыБоль головная
Показания к применению:Артериальная гипертензия, Гипертонический криз, Синдром Рейно, Атеросклероз, Сосудистая деменция, Тромбоз, Артериопатия нижних конечностей, Эмболия сосудов головного мозга
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Фармация
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаSermion
БрендСермион
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоНицерголин