Описание

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.\n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Таблетки

Фармакологическое действие

Противосудорожное средство. Механизм действия связан с влиянием на потенциалзависимые натриевые каналы пресинаптической мембраны. Это приводит к уменьшению выделения в синаптическую щель медиаторов, в первую очередь глутамата - возбуждающей аминокислоты, играющей важную роль в формировании эпилептических разрядов в головном мозге.\n

Фармакокинетика

После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается примерно через 2.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет 55%. Подвергается интенсивному метаболизму с образованием основного метаболита N-глюкуронида.\n
T1/2 у взрослых составляет в среднем 29 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболита; около 8% активного вещества выводится в неизмененном виде.\n
T1/2 у детей меньше, чем у взрослых.

Показания к применению

Парциальные и генерализованные тонико-клонические судорожные припадки (чаще в случаях резистентности к лечению другими противосудорожными средствами).

Применение при беременности и в период лактации

Клинические данные о безопасности применения ламотриджина при беременности и в период лактации недостаточны.\n
При решении необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.\n
Предварительные данные показывают, что ламотриджин проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 40-45% от концентрации в плазме. У небольшого числа грудных детей, матери которых получали ламотриджин, не отмечено побочного действия.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.\n
Не следует применять ламотриджин у пациентов пожилого возраста.\n
При появлении выраженных кожных аллергических реакций применение ламотриджина следует прекратить.\n
При внезапной отмене ламотриджина возможно усиление проявлений эпилепсии, поэтому необходимо постепенно прекращать лечение, уменьшая дозу в течение 2 недель.\n
При одновременном применении с карбамазепином возможны головокружение, диплопия, атаксия, нарушения зрения, тошнота. Эти явления, как правило, проходят при уменьшении дозы карбамазепина.\n
Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2 лет.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к ламотриджину.

Способ применения и дозы

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет начальная разовая доза составляет 25-50 мг, поддерживающие дозы - 100-200 мг/сут. В редких случаях могут потребоваться дозы 500-700 мг/сут.\n
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет начальная доза составляет 0.2-2 мг/кг/сут, поддерживающая - 1-15 мг/кг/сут.\n
Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет, в зависимости от применяемой схемы лечения, составляет 200-400 мг.\n
Частота приема, интервалы между приемами при повышении дозы зависят от применяемой схемы лечения, реакции пациента на проводимое лечение.

Передозировка

Сообщалось об однократном введении доз, превышающих максимальные терапевтические в 10–20 раз.\n
\n
Симптомы: нистагм, атаксия, нарушения сознания до комы.\n
\n
Лечение: госпитализация и проведение соответствующей симптоматической терапии. В случае недавнего (менее 2 ч) приема препарата необходимо провести промывание желудка.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, чувство усталости, агрессивность, спутанность сознания.\n
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушения функции печени.\n
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.\n
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно макуло-папулезная), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лимфаденопатия.

Состав

Активное вещество:ламотриджин 100 мг;\n
* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - ламотригин.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с противосудорожными средствами - индукторами метаболизма в печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном) ускоряется метаболизм ламотриджина. При одновременном применении ламотриджина и карбамазепина или фенитоина происходит уменьшение T1/2 ламотриджина. Имеются сообщения о головокружении, атаксии, диплопии, нечеткости зрения и тошноте у пациентов, принимающих карбамазепин после начала лечения ламотриджином.\n
Вследствие ингибирования микросомальных ферментов печени под влиянием вальпроата натрия, при одновременном применении замедляется метаболизм ламотриджина, увеличивается T1/2 ламотриджина.

Форма выпуска

Таблетки 1 таб.\n
Активное вещество: ламотриджин 100 мг;\n
* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - ламотригин.\n
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.\n
11815 шт. - пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - бочки полиэтиленовые