Описание

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).\n
Хранить в недоступном для детей месте. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Синокром представляет собой стерильный 1% водный раствор гиалуроната натрия.
Применяется при болях и ограниченной подвижности в суставах в результате дегенеративных или травматических воздействий.

Фармакологическое действие

Все синовиальные суставы содержат вязкоупругий гиалуронат натрия. Это вещество обладает смазывающими и амортизирующими свойствами, которые обеспечивают нормальное, безболезненное движение этих суставов. При дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз) вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями при движении в суставах). Внутрисуставное введение высокоочищенного стабилизированного гиалуроната натрия, с оптимизированными вязкоупругими свойствами, позволяет улучшить качество смазки сустава. Смазывающие и амортизирующие свойства этого препарата позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава. Данные эффекты продолжаются более 6 месяцев после одного курса лечения.\n

Фармакокинетика

Препарат Синокром шприц с гиалуроновой кислотой значительно уменьшает болевые ощущения, возвращает подвижность суставу. Обладает продолжительным терапевтическим эффектом до года.

Показания к применению

Боли и ограничение подвижности в результате дегенеративных или травматических изменений в суставах, содержащих синовиальную жидкость.\n
\n

Применение при беременности и в период лактации

Применение не исследовалось у беременных женщин и детей младше 18 лет.

Особые указания

Предназначен только для внутрисуставного введения.\n
\n
Применение не исследовалось у беременных женщин и детей младше 18 лет.\n
\n
Только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.\n
\n
Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.\n
\n
Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов.\n
\n
Ввиду внутрисуставного введения пациентам с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических средств.

Способ применения и дозы

Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, каучуковый колпачок снимается с адаптера системы Люэра небольшим поворотом, после чего надевается соответствующая стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом (игла для инъекции в комплект поставки не входит). Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь. Синокром®, Синокром® мини вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.\n
\n
Введение в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению. Курс лечения средствами Синокром® и Синокром® мини составляет 3–5 инъекций с интервалом в 1 нед между введениями. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Курс лечения из 5 инъекций может быть эффективным более 6 мес (в зависимости от степени тяжести заболевания). Допускаются повторные курсы лечения.

Побочное действие

В крайне редких случаях возможно проявление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава).\n
\n
Во избежание таких проявлений или при их появлении рекомендуется разгрузить пораженный сустав и в течение 5–10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.\n
\n
Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.

Состав

1 шприц (2 мл)\n
активное вещество: \n
натрия гиалуронат с молекулярной массой около 1,6 млн Да 20 мг\n
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия моногидрогенфосфат; лимонная кислота; вода для инъекций

Взаимодействие с другими препаратами

В настоящее время нет информации о несовместимости с другими растворами для внутрисуставного введения.\n
\n
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.