Описание

Условия хранения

При температуре не выше 25 oС в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина.\n
Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.\n
Нормализует циркадные ритмы. Повышает концентрацию GABA и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе GABA, допамина и серотонина. Известно, что GABA является тормозным медиатором в ЦНС, а снижение активности серотонинергических механизмов может иметь значение в патогенезе депрессивных состояний и расстройств.\n
Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружения, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает частоту ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.\n
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции.\n
Обладает иммуностимулирующими и антиоксидантными свойствами.\n
Основной физиологический эффект мелатонина заключается в торможении секреции гонадотропинов. Кроме того, снижается, но в меньшей степени, секреция других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, ТТГ, СТГ.\n
Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему, в свою очередь, ритмичность гонадотропных эффектов и половой функции. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности - избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. У человека на ночные часы приходится 70% суточной продукции мелатонина.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. через ГЭБ). T1/2 короткий.

Показания к применению

Расстройство нормального циркадного ритма (десинхроноз) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли, проявляющееся повышенной утомляемостью; нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста); депрессивные состояния, имеющие сезонный характер.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказан при беременности и в период лактации.\n
Не рекомендуется применять у женщин, желающих забеременеть, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина.

Особые указания

При приеме мелатонина следует избегать яркого освещения.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Противопоказан при хронической почечной недостаточности.

Противопоказания

Аллергические заболевания, лимфома, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность, лактация.

Способ применения и дозы

Индивидуальный. Принимают внутрь в дозе 1.5-3 мг 1 раз/сут за 30-40 мин до сна.\n
Максимальная суточная доза составляет 6 мг.\n
Частота приема устанавливается индивидуально.

Передозировка

По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000 - 6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания. При передозировке возможно развитие сонливости. Лечение - промывание желудка и применение активированного угля, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 часов после приема внутрь.

Побочное действие

о стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость в первую неделю терапии.\n
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.\n
Прочие: аллергические реакции, отеки.

Состав

Мелатонин 3 мг\n
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 112 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 3.5 мг, магния стеарат - 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг.\n
Состав пленочной оболочки: опадрай 85F48105 II белый - 5 мг (поливиниловый спирт - 2.345 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 1.18 мг, тальк - 0.87 мг, титана диоксид - 0.605 мг).

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие мелатонина с другими лекарственными препаратами не изучено.\n
Не рекомендуется одновременное применение мелатонина с ацетилсалициловой кислотой, НПВС, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, ингибиторами МАО, кортикостероидами, циклоспорином.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе почти белого цвета.\n
1 таб.\n
мелатонин 3 мг\n
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 112 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 3.5 мг, магния стеарат - 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг.\n
Состав пленочной оболочки: опадрай 85F48105 II белый - 5 мг (поливиниловый спирт - 2.345 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 1.18 мг, тальк - 0.87 мг, титана диоксид - 0.605 мг).\n
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.\n
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.\n
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.\n
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.\n
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.\n
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.\n
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.