Описание
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Срок годности от даты изготовления
5 лет
Описание товара
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
Фармакологическое действие
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.\n
\n
Метамизол натрия - является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.\n
\n
Питофенон - подобно папаверину , оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.\n
\n
Фенпивериния бромид - за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.\n
\n
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение\n
\n
Активные компоненты быстро и в значительной степени всасываются в системный кровоток после в/м введения препарата Спазмалгон. При в/в и в/м введении биодоступность метамизола натрия составляет 85%.\n
\n
Около 60% метамизола натрия связывается с белками плазмы.\n
\n
Метаболизм и выведение\n
\n
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в организме. Его основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин, 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 других метаболитов, включая сульфаты и коньюгаты глюкуроновой кислоты. Основные 4 метаболита метамизола натрия обнаруживаются в спинномозговой жидкости и выводятся с грудным молоком.\n
\n
Выводится в основном с мочой.\n
\n
Фармакокинетика в особых клинических случаях\n
\n
Значимые изменения концентраций и клиренса метаболитов метамизола натрия установлены у пациентов с циррозом печени.\n
\n
Фенотип ацетилирования не изменяет фармакокинетическое поведение метаболитов метамизола натрия относительно его применения в повышающихся дозах.
Показания к применению
слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, печеночная колика, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея;\n
может применяться для кратковременного симптоматического лечения при: болях в суставах, невралгия, ишиалгии, миалгия;\n
как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;\n
при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано при беременности.\n
\n
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
При применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени.\n
\n
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.\n
\n
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.\n
\n
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.\n
\n
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания\n
\n
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью: легкая и средняя степень тяжести нарушения функции печени или почек; склонность к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.); склонность к бронхоспазму; повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
Противопоказания
повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), другим компонентам препарата;\n
выраженные нарушения функции печени или почек;\n
угнетение костномозгового кроветворения;\n
стабильная и нестабильная стенокардия;\n
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;\n
тахиаритмия;\n
закрытоугольная форма глаукомы;\n
гиперплазия предстательной железы;\n
кишечная непроходимость и мегаколон;\n
гранулоцитопения;\n
дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы;\n
беременность и период лактации;\n
детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым Спазмалгон вводят в/м по 2-5 мл раствора или в/в по 2 мл 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.\n
\n
Детям в/м и в/в назначают в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:\n
3-11 мес. 0.1 мл, 1-4 года 0.2 мл, 5-7 лет 0.4 мл, 8-11 лет 0.5 мл, 12-14 лет 0.8 мл.\n
\n
При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.
Передозировка
Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.\n
\n
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).\n
\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.\n
\n
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.\n
\n
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.\n
\n
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Состав
1 мл содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг и \n
фенпивериния бромида 20 мкг.
Взаимодействие с другими препаратами
Противопоказано одновременное применение с рентгеноконтрастными лекарственными препаратами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином.\n
\n
При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.\n
\n
При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.\n
\n
При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия.\n
\n
При одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности.\n
\n
При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.\n
\n
При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.\n
\n
При одновременном применении действие препарата усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол (замедляют инактивацию).\n
\n
При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона.\n
\n
При совместном назначении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.\n
\n
Применение совместно с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.\n
\n
При одновременном применении Спазмалгон усиливает эффекты этанола.\n
\n
Фармацевтическое взаимодействие\n
\n
Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.\n
метамизол натрий 500 мг 1 г\n
питофенона гидрохлорид 2 мг 4 мг\n
фенпивериния бромид 20 мкг 40 мкг\n
Вспомогательные вещества: вода д/и.\n
\n
2 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Нервная система / Спазмолитики обезболивающие
Срок годности базовый (в месяцах)60
Способ введения лекарственного средстваВнутривенный, Внутримышечный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты;Дискинезия кишечника;Дискинезия желчного пузыря и желчных путей;Постхолецистэктомический синдром;Почечная колика неуточненная;Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные;Дисменорея неуточненная
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)K52;K59.8.1;K82.8.0;K91.5;N23;N73.9;N94.6;R10.3;R10.4;R30.1;R52.2;R52.9
Международное Непатентованное Наименование на латиницеMetamizole sodium+Pitophenone+Fenpiverinium bromide
Международное Непатентованное НаименованиеМетамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид
Лекарственная форма:Ампулы, Раствор для инъекций
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеСпазмалгон
Торговое название на латиницеSpasmalgon
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Дискинезия желчевыводящих путей
Количество в упаковке10
Фармакологическая группа АТС (название)Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами
Фармакологическая группа АТС (код)N02BB52
Страна производства:Болгария
Вид упаковкиПачка картонная
Объем препарата (мл)2
Наименование товараСпазмалгон ампулы 2мл №10
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Мочевыделительная система и кожа
СимптомыБоль в области живота (колика)
Показания к применению:Дисменорея, Постхолецистэктомический синдром, Спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря
Целевой возрастПожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Софарма
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаSpasmalgon
БрендСпазмалгон
Минимальный возраст от, мес72
Действующее веществоМетамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид