Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

5 лет

Описание товара

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с разделительной риской.
Кашель при астме, заболевания верхних дыхательных путей.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие.\n
Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.\n
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

Фармакокинетика

Бутамирата дигидроцитрат\n
При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T1/2 - 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник.\n
Гвайфенезин\n
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 - 1 ч.

Показания к применению

— сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).

Применение при беременности и в период лактации

Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.\n
Нет достоверных данных о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, обслуживание машин и высотные работы).

С осторожностью (Меры предосторожности)

Противопоказание: детский возраст до 12 лет (таблетки).

Противопоказания

— миастения;\n
— детский возраст до 12 лет;\n
— I триместр беременности;\n
— период лактации (грудного вскармливания);\n
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.\n
Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая жидкостью (вода, чай, фруктовый сок).\n
Взрослым и детям старше 12 лет препарат дозируют в зависимости от массы тела пациента: менее 50 кг — по 1/2 табл. 4 раза в день; 50–70 кг — по 1 табл. 3 раза в день; 70–90 кг — по 1,5 табл. 3 раза в день; более 90 кг — по 1,5 табл. 4 раза в день.\n
Интервал между приемами должен составлять 4–6 ч.

Передозировка

Симптомы: признаки токсического воздействия гвайфенезина - сонливость, тошнота и рвота.\n
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.

Побочное действие

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.\n
Со стороны пищеварительной системы: 1% - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.\n
Со стороны нервной системы: 1% - головокружение, головная боль, сонливость.\n
Аллергические реакции: 1% - крапивница и кожная сыпь.\n
Эти эффекты обычно проходят без снижения дозы.\n
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии со следующими критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.\n
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.\n
Со стороны органа слуха и равновесия: часто - головокружение.\n
Со стороны пищеварительной системы : часто - тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко - горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.\n
Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боль в груди; очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.\n
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - зуд, экзантема, крапивница.\n
Прочие: очень редко - приливы, боль вокруг глаз.

Состав

1 таб.\n
гвайфенезин 100 мг\n
бутамирата дигидроцитрат 4 мг\n
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1 мг, маннитол - 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, глицерил трибегенат - 1 мг, магния стеарат - 4 мг.\n
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.\n
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с разделительной риской.\n
1 таб.\n
гвайфенезин 100 мг\n
бутамирата дигидроцитрат 4 мг\n
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1 мг, маннитол - 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, глицерил трибегенат - 1 мг, магния стеарат - 4 мг.\n
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.