Описание
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности от даты изготовления
5 лет. Не использовать по истечении указанного срока годности.
Описание товара
Порошок для приготовления вагинального раствора в виде однородных гранул белого цвета, без комков и инородных частиц
Неспецифические вагиниты (до и после операции в вагинальной области, после лучевой терапии, при применении внутриматочных пессариев), грибковые и трихомонадные инфекции, воспаление в области зева матки, эстрогенная терапия при атрофированном влагалище в старческом возрасте.
Фармакологическое действие
НПВП для местного применения, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и, таким образом, препятствует их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Бензидамин выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
— в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;
— специфические вульвовагиниты (в составе комплексной терапии)
— неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
— бактериальный вагиноз;
— профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Особые указания
Длительное применение препарата может привести к повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интравагинально.
Раствор вагинальный 0.1% во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению. Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона 140 мл.
В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: препарат применяют 1 раз/сут в течение 3-5 дней.
При бактериальном вагинозе вагинальные орошения проводят 1-2 раза/сут в течение 7-10 дней.
При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившихся на фоне химиотерапии и радиотерапии препарат применяют 2 раза/сут не менее 10 дней.
При специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии) препарат применяют 2 раза/сут 3-5 дней.
Для профилактики постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии препарат применяют 1 раз/сут в течение 3-5 дней.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.
Побочное действие
Редко: возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.
Состав
Активный компонент - бензидамина гидрохлорид - 0,5 г;
Вспомогательные компоненты: триметилцетиламмония-паратолуолсульфонат, натрия хлорид, повидон.
Взаимодействие с другими препаратами
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг:
по 9,44 г порошка в саше из бумаги из полипропилена, запечатанные термическим способом;
10 саше вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Препараты в акушерстве и гинекологии / Препараты при гинекологических заболеваниях
Срок годности базовый (в месяцах)60
Способ введения лекарственного средстваИнтравагинальный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Воспалительная болезнь шейки матки;Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы;Другие послеродовые инфекции;Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках;Другие уточненные профилакт
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)N72;N76;O86;T88.8;Z29.8
Международное Непатентованное Наименование на латиницеBenzydamine
Международное Непатентованное НаименованиеБензидамин
Лекарственная форма:Порошок, Порошок для приготовления раствора
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеТантум Роза
Торговое название на латиницеTantum Rosa
Отпуск из аптекБез рецепта
Содержание действующего вещества (мг)500 мг
Заболевания:Вагинит и вульвит, Кандидоз вульвы, Эндоцервицит, Экзоцервицит, Цервицит, Бактериальный вагиноз, Вульвовагинит, Послеродовые инфекции, Зуд вульвы, Вульвовагинальный микоз, Дисбактериоза влагалища, Вульвовагинальный кандидоз
Количество в упаковке10
Фармакологическая группа АТС (название)Бензидамин
Фармакологическая группа АТС (код)G02CC03
Страна производства:Италия
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараТантум роза порошок для приготовления раствора 0,5г №10
ПолЖенский
Беречь от детейДа
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Анджелини
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаTantum Rosa
Вес препарата (гр)9.44
БрендТантум Роза
Действующее веществоБензидамин