Описание
Условия хранения
При температуре от 15° до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности от даты изготовления
5 лет
Описание товара
Тавегил Tavegyl противоаллергическое средство, раствор (ампулы), 2мл, 5 шт. \nTavegyl – антигистаминное средство первого поколения.\nДействующее вещество – клемастина гидрофумарат *.\nВыпускается в формате ампул и таблеток (10 и 20 штук).\n\n* Инструкция по медицинскому применению, РУ П N008878/02 от 02.06.2010
Острые и хронические аллергические заболевания, сывороточная болезнь, крапивница, экзема, зуд.
Фармакологическое действие
Блокатор Н1- гистаминовых рецепторов, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 ч, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.\n
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие T1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч.\n
Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.\n
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Показания к применению
— профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина);\n
— ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
С осторожностью (Меры предосторожности)
Противопоказан детям до 1 года. Детям старше 1 года: 0.025 мг/кг/сут в/м, разделяя на 2 инъекции.
Противопоказания
— гиперчувствительность;\n
— беременность;\n
— период лактации;\n
— прием ингибиторов МАО;\n
— заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);\n
— непереносимость фруктозы;\n
— детский возраст до 1 года.\n
Внутриартериальное введение препарата не разрешается!\n
С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Способ применения и дозы
Взрослым: 2 мг (2 мл), то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят в/в струйно медленно (в течение 2-3 мин и более) в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5.\n
Детям: 0.025 мг/кг/сут в/м, разделяя на 2 инъекции.
Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС, чаще наблюдаемому у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, тахикардия, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).\n
Лечение. Показана симптоматическая терапия.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).\n
Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто - головокружение; редко - головная боль, тремор, стимулирующее действие.\n
Со стороны ЖКТ: редко - диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту; очень редко - запор.\n
Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.\n
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание.\n
Со стороны дыхательной системы: редко -сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко - тахикардия.\n
Со стороны крови и кроветворных органов: редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.\n
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко - кожная сыпь.\n
Со стороны иммунной системы: нечасто - фотосенсибилизация, одышка; редко - анафилактический шок.\n
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Состав
1 амп. (2 мл)\n
активное вещество: \n
клемастина гидрофумарат 2,68 мг\n
(эквивалентно 2 мг клемастина) \n
вспомогательные вещества: сорбитол — 90 мг; этанол — 140 мг; пропиленгликоль — 600 мг; натрия цитрата дигидрат — до рН 6,3; вода для инъекций — до 2 мл\n
2 мл - ампулы стеклянные (5) - поддоны пластиковые (1) - коробки картонные.
Взаимодействие с другими препаратами
Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя.\n
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Форма выпуска
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета.\n
1 амп. (2 мл)\n
активное вещество: \n
клемастина гидрофумарат 2,68 мг\n
(эквивалентно 2 мг клемастина) \n
вспомогательные вещества: сорбитол — 90 мг; этанол — 140 мг; пропиленгликоль — 600 мг; натрия цитрата дигидрат — до рН 6,3; вода для инъекций — до 2 мл\n
2 мл - ампулы стеклянные (5) - поддоны пластиковые (1) - коробки картонные.
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Иммунная система / Препараты при аллергии
Срок годности базовый (в месяцах)60
Способ введения лекарственного средстваВнутривенный, Внутримышечный
Содержание действующего вещества (единицы)1 мг/мл
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Крапивница;Анафилактический шок неуточненный;Ангионевротический отек (отек Квинке);Осложнения, связанные с инфузией, трансфузией и лечебной инъекцией
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)L50;T78.2;T78.3;T80
Международное Непатентованное Наименование на латиницеClemastine
Международное Непатентованное НаименованиеКлемастин
Лекарственная форма:Ампулы
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеТавегил
Торговое название на латиницеTavegyl
Отпуск из аптекПо рецепту
Препараты:Противоаллергическое средство
Количество в упаковке5
Фармакологическая группа АТС (название)Аминоалкильные эфиры
Фармакологическая группа АТС (код)R06AA04
Страна производства:Швейцария
Вид упаковкиКоробка картонная
Объем препарата (мл)2
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Нервная система
Показания к применению:Крапивница, Отек Квинке
Целевой возрастПожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Новартис Фарма
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаTavegyl
БрендТавегил
Минимальный возраст от, мес12
Действующее веществоКлемастин