Описание

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.\n
\n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

5 лет.\n
\n
Не использовать по истечении срока годности.

Описание товара

Таблетки белого цвета, двояковыпуклой формы. Таблетки по 300 мг с риской. Допускается слабый специфический запах.

Фармакологическое действие

Теофиллин относится к ингибиторам фосфодиэстеразы. Увеличивает накопление в тканях ц-АМФ, что уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры. Теофиллин расширяет бронхи, кровеносные сосуды (главным образом сосуды мозга, кожи и почек). Уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения.\n
\n
Увеличивает почечный кровоток. Обладает умеренно выраженным диуретическим эффектом.\n
\n
Угнетает агрегацию тромбоцитов.\n
\n
Оказывает стимулирующее действие на дыхательный центр, повышает частоту и силу сердечных сокращений.\n
\n
Замедленное высвобождение действующего вещества из таблетки обеспечивает достижение терапевтического уровня теофиллина в крови через 3-5 часов после приема Теопэка и сохраняется в течение 10-12 часов.\n
\n
Двухразовый прием препарата позволяет получить эффективные концентрации теофиллина в крови в течение суток.\n
\n
В связи с длительным действием препарата одним из важных показаний к применению является предупреждение ночных и предутренних явлений бронхоспазма.

Фармакокинетика

После приема внутрь теофиллин полностью всасывается (биодоступность 90%). В крови на 40-60 % связан с белками. Проникает через гистогематические барьеры. Биотрасформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выделяется из организма в основном почками, частично - с грудным молоком.

Показания к применению

Лечение и профилактика бронхообструктивного синдрома при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких, дерматореспираторном синдроме и других заболеваниях органов дыхания.

Применение при беременности и в период лактации

Теофиллин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.\n
\n
При беременности теофиллин применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.\n
\n
При необходимости применения в период лактации следует учитывать, что теофиллин выделяется с грудным молоком.

Особые указания

При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у больных пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить.\n
\n
Эффективность действия теофиллина может уменьшаться у курящих.\n
\n
Так как бронхолитическое действие Теопэка развивается постепенно через 3-6 часов после приема, препарат не назначается для купирования неотложных состояний.\n
\n
Соблюдать осторожность при употреблении больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков в период лечения.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует применять при тяжелой стенокардии, сердечной недостаточности, гипертрофической кардиомиопатии, выраженных нарушениях функции печени и почек, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), кровотечении из желудочно-кишечного тракта в недавнем анамнезе, длительной гипертермии, гастроэзофагеальном рефлюксе, гипертрофии предстательной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным ксантина - кофеину, пентоксифиллину, теобромину), острый инфаркт миокарда, тяжелая артериальная гипер- или гипотензия, распространенный атеросклероз сосудов, серьезные нарушения сердечного ритма (тяжелые тахиаритмии, экстрасистолия), гиперфункция щитовидной железы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гастрит с повышенной кислотностью, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, эпилепсия, повышенная судорожная активность, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, беременность, детский возраст до 3-х лет.

Способ применения и дозы

Теопэк применяют внутрь после еды, запивая водой. Таблетку не измельчают, не разжевывают и не растворяют в воде.\n
\n
Суточная доза делится на 2 приема с интервалом 12 часов.\n
\n
Оптимальную дозу подбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, возраста и веса больного.\n
\n
Препарат назначают 2 раза в день взрослым и детям старше 14 лет по 300 мг; детям от 7 до 12 лет - по 200 мг, от 3 до 7 лет - по 100 мг .\n
\n
В первый день лечение начинают с половины суточной дозы в 2 приема. При отсутствии побочных реакций переходят на полную суточную дозу.\n
\n
Длительность применения препарата зависит от особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.\n
\n
В среднем курс лечения может длиться от 2-х недель до 2-х месяцев.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, гастралгия, диарея, тошнота, рвота (в т.ч. с кровью), желудочно-кишечное кровотечение, тахипноэ, гиперемия кожи лица, тахикардия, желудочковые аритмии, бессонница, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь, тремор, судороги. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки, гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, снижение артериального давления, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.\n
\n
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных ЛС, промывание кишечника комбинацией полиэтиленгликоля и электролитов, форсированный диурез, гемосорбция, плазмосорбция, гемодиализ (эффективность не высока, перитонеальный диализ не эффективен), симптоматическая терапия (в т.ч. метоклопрамид и ондансетрон - при рвоте).\n
\n
При возникновении судорог поддерживать проходимость дыхательных путей и проводить оксигенотерапию.\n
\n
Для купирования припадка:\n
\n
- в/в диазепам, 0,1-0,3 мг/кг (но не более 10 мг).\n
\n
При сильной тошноте и рвоте:\n
\n
- метоклопрамид или ондансетрон (в/в).

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревожность, раздражительность, тремор.\n
\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия (в том числе у плода при приеме беременной в III триместре), аритмии, снижение артериального давления, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии.\n
\n
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни, диарея; при длительном приеме - снижение аппетита.\n
\n
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка.\n
\n
Прочие: боль в груди, тахипноэ, ощущение приливов к лицу, альбуминурия, гематурия, гипогликемия, усиление диуреза, повышенное потоотделение.\n
\n
Побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы препарата.

Состав

На одну таблетку:\n
\n
Активное вещество: теофиллин безводный - 0,1 г.\n
\n
Вспомогательные вещества: композиционный полимерный носитель (полиметакриловой кислоты и макрогола (полиэтиленгликоля) интерполимерный комплекс) - 0,039 г, кальция стеарат - 0,001 г соответственно.

Взаимодействие с другими препаратами

Теофиллин не применяют совместно с другими производными ксантина.\n
\n
В комбинации с фенобарбиталом, дифенином, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, фенитоином наблюдается снижение эффективности теофиллина, что может потребовать увеличение применяемых доз препарата.\n
\n
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином, бета-адреноблокаторами, пероральными контрацептивами, эноксацином и при вакцинации против гриппа интенсивность действия может увеличиваться, что может потребовать снижения дозы теофиллина.\n
\n
Теофиллин повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикостероидов, минералокортикостероидов (гипернатриемия), средств, возбуждающих центральную нервную систему (увеличивает нейротоксичность).\n
\n
Препарат подавляет терапевтические эффекты карбоната лития и бета-адреноблокаторов.\n
\n
Теофиллин потенцирует действие мочегонных средств за счет увеличения клубочковой фильтрации и уменьшения канальцевой реабсорбции.\n
\n
С осторожностью теофиллин назначают одновременно с антикоагулянтами.\n
\n
Противодиарейные препараты и энтеросорбенты снижают всасывание теофиллина.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, 100 мг.\n
\n
Упаковка:\n
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или импортной.\n
\n
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.