Описание

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 25°C. Срок годности – 3 года.

СРОК ГОДНОСТИ ОТ ДАТЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ

3 года

ОПИСАНИЕ ТОВАРА

Капсулы прозрачные твердые желатиновые, No00; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
Остеоартрозы I-III степени. Восстанавливает суставные хрящи и подвижность в суставах.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат, стимулирующий регенерацию хрящевой ткани.
Глюкозамина гидрохлорид и хондроитина сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание
Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь составляет 25% (за счет эффекта "первого прохождения" через печень).
Метаболизм
После всасывания радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, частично с калом. T1/2 - 68 ч.
Хондроитина сульфат
Всасывание
При­ приеме ­внутрь­ хондроитина­ сульфата­ однократно­ в­ дозе ­0.8 ­г (или­ 2­ раза/сут­ 0.4 г)­ концентрация ­в ­плазме­ возрастает ­на­ протяжении­ 24­ ч.­ Абсолютная­ биодоступность­ составляет­ 12%.
Метаболизм
Метаболизируется посредством десульфирования.
Выведение
Выводится почками. T1/2 - 310 мин.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I-III стадии, остеохондроз.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При появлении побочных реакций со стороны пищеварительной системы дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ (МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, склонности к кровотечениям, бронхиальной астме.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— хроническая ­почечная­ недостаточность тяжелой степени;
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 15 лет;
— гиперчувствительность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь. ­Взрослым­ и ­детям­ старше ­15 ­лет­ первые­ 3­ недели­ назначают­ по ­1­ капс.­ 3 раза/сут; ­последующие­ дни - ­по­ 1 капс.­ 2­ раза/сут,­ независимо­ от­ приема ­пищи,­ запивая­ небольшим­ количеством­ воды.­ Рекомендуемая ­продолжительность­ курса лечения ­составляет ­от­ 3 ­до ­6 ­месяцев.
При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Побочное действие
Терафлекс® ­хорошо­ переносится­ пациентами.
Со стороны пищеварительной системы: ­боли ­в­ эпигастральной области, ­метеоризм,­ диарея,­ запор.
Со стороны нервной системы: головокружение,­ головная­ боль, сонливость,­ бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Прочие: аллергические­ реакции, боль ­в­ ногах­ и ­периферические­ отеки.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи­ передозировки ­неизвестны.
Симптомы:­ при­ передозировке­ хондроитина­ сульфата­ возможны­ геморраргическая сыпь, ­тошнота,­ рвота.
Лечение:­ промывание­ желудка,­ симптоматическая­ терапия.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Терафлекс® ­хорошо­ переносится­ пациентами.
Со стороны пищеварительной системы: ­боли ­в­ эпигастральной области, ­метеоризм,­ диарея,­ запор.
Со стороны нервной системы: головокружение,­ головная­ боль, сонливость,­ бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Прочие: аллергические­ реакции, боль ­в­ ногах­ и ­периферические­ отеки.

СОСТАВ

глюкозамина гидрохлорид 500 мг
хондроитина сульфат натрия 400 мг
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 10 мг, магния стеарат - 5 мг, марганца сульфат - 1 мг.
Состав желатиновой капсулы: желатин - 120 мг.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Препарат улучшает­ абсорбцию­ тетрациклинов,­ уменьшает­ действие­ полусинтетических­ пенициллинов­ и ­хлорамфеникола.­
Препарат­ совместим ­с­ НПВП ­и­ ГКС.­
Хондроитина ­сульфат­ может ­усиливать ­действие­ антикоагулянтов.

ФОРМА ВЫПУСКА

капс. 500 мг+400 мг: 60, 100 или 200 шт.