Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

ТераФлю Theraflu от гриппа и простуды, порошок, со вкусом лимона, 14 пакетиков. \nТераФлю Theraflu от гриппа и простуды со вкусом лимона в экономичной упаковке с выгодой в 3 пакетика *. Порошок для приготовления раствора для приема внутрь предназначен для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в том числе гриппа), проявлениями которых являются:\n• Высокая температура\n• Озноб\n• Ломота в теле\n• Головная и мышечная боль\n• Насморк\n• Заложенность носа\n• Чихание **. \n\n* В сравнении с пачкой 4 пакетика при расчете стоимости пачки, основанном на цене одного пакетика в пачках 4 и 14 пакетиков. Сравнение использует среднюю цену на полке пачек 4 и 14 пакетиков (по данным Проксима, февраль 2019 года) и расчетную розничную цену пачки 14 пакетиков. Фактические цены в точках продаж могут отличаться.\n** Инструкция по медицинскому применению, РУ П N012063/01 от 31.05.2011.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы \"простуды\". Сужает сосуды и устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.\n\nПарацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие путем подавления синтеза простагландинов в ЦНС. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.\n\nФенирамин - противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет антимускариновую активность.\n\nФенилэфрин - альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Фармакокинетика

Парацетамол\n\nПарацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.\n\nФенирамин\n\nCmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T1/2 фенирамина - 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.\n\nФенилэфрин\n\nФенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при \"первом прохождении\" через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.\n\nАскорбиновая кислота\n\nБыстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется применять ТераФлю® от гриппа и простуды при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.\n\nПациентам следует обратиться к врачу, если:\n\n-наблюдается бронхиальная астма, эмфизема пли хронический бронхит;\n\n-симптомы не проходят в течение 5 дней пли сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.\n\nЭто могут быть признаки более серьезных нарушений.\n\nТерафлю® от гриппа и простуды содержит:\n\n-сахарозы 20 г на пакетик. Это следует принимать во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не следует принимать Терафлю® от гриппа и простуды;\n\n-краситель солнечный закат желтый (Е110). Может вызвать аллергические реакции;\n\n-натрия 28.3 мг на пакетик. Это должно быть принято но внимание у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.\n\nНе следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.\n\nВлияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами\n\nТерафлю® от гриппа и простуды может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью: при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците \nглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и\nРотора), при истощении, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени); у пациентов с рецидивирующим образованием уратных камней в почках.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;\n\n— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;\n\n— артериальная гипертензия;\n\n— портальная гипертензия;\n\n— сахарный диабет;\n\n— гипертиреоз;\n\n— закрытоугольная глаукома;\n\n— феохромоцитома;\n\n— алкоголизм;\n\n— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;\n\n— одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО;\n\n— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков;\n\n— беременность;\n\n— период грудного вскармливания;\n\n— детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 ч (не более 3-4 доз в течение 24 ч).\n\nТераФлю® от гриппа и простуды можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.\n\nНе следует применять ТераФлю® от гриппа и простуды более 5 дней.\n\nУ пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.\n\nПри почечной недостаточности тяжелой степени (КК<10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.\n\nУ пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы передозировки обусловлены в основном парацетамолом.\n\nПарацетамол\n\nСимптомы: в основном проявляются после приема 10-15 г парацетамола. В тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в т.ч. может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать необратимую нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому пациентов следует предупреждать о запрете одновременного приема парацетамолсодержащих препаратов. Выражен риск отравления особенно у пациентов пожилого возраста, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с истощением и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени.\n\nПередозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.\n\nСимптомы передозировки парацетамолом в первые 24 ч: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 ч и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени по истечении 72-96 ч после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.\n\nЛечение: введение ацетилцистеина в/в или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут оказывать положительный эффект, по крайней мере, в течение 48 ч после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.\n\nФенирамин и фенилэфрин (симптомы передозировки объединены из-за риска взаимного потенцирования парасимпатолитического эффекта фенирамина и симпатомиметического эффекта фенилэфрина в случае передозировки препарата)\n\nСимптомы: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость. головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, повышение АД и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного \"психоза\".\n\nЛечение: специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение\nактивированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций. Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) из-за опасности возникновения судорог. При артериальной гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов.\n\nВ случае повышения АД возможно в/в введение альфа-адреноблокаторов, т.к. фенилэфрин является селективным агонистом α1-адренорецепторов, следовательно гипотензивный эффект при передозировке следует лечить путем блокирования α1-адренорецепторов. При развитии судорог вводить диазепам.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту невозможно).\n\nСо стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.\n\nАллергические реакции: редко - гиперчувствительность (сыпь, одышка, анафилактический шок), крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна - анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.\n\nСо стороны нервной системы: часто - сонливость; редко - головокружение, головная боль.\n\nНарушения психики: редко - повышенная возбудимость, нарушение сна.\n\nСо стороны органа зрения: редко - мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.\n\nСо стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия.\n\nСо стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; редко - запор, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, диарея.\n\nСо стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности печеночных трансаминаз.\n\nСо стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, зуд, эритема.\n\nСо стороны мочевыделительной системы: редко - затруднение мочеиспускания.\n\nОбщие реакции: редко - недомогание.\n\nЕсли любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются и появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен обратиться к врачу.

Состав

Активное вещество: парацетамол 325 мг\nфенирамина малеат 20 мг\nфенилэфрина гидрохлорид 10 мг\nаскорбиновая кислота 50 мг\nВспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 120.74 мг, яблочная кислота - 50.31 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.098 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.094 мг, титана диоксид - 3.16 мг, ароматизатор лимонный - 208.42 мг, кальция фосфат трехосновной - 82 мг, лимонная кислота - 1221.79 мг, сахароза - 20 000 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Парацетамол\n\nУсиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.\n\nРиск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.\n\nПри длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Единичное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.\n\nМетоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и уменьшает время достижения его Cmax в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.\n\nПарацетамол может приводить к увеличению T1/2 хлорамфеникола.\n\nПарацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при это возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.\n\nАбсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.\n\nРегулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени.\n\nПробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.\n\nГепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).\n\nПарацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.\n\nФенирамин\n\nВозможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.\n\nФенилэфрин\n\nТерафлю® от гриппа и простуды противопоказан пациентам, которые получают или получали ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.\n\nОдновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.\n\nФенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение риска артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.\n\nОдновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфаркта миокарда.\n\nОдновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) белого цвета с желтыми вкраплениями, сыпучий, гранулированный, без посторонних частиц, с цитрусовым запахом; допускается наличие мягких комков.\n1 пак.\nАктивное вещество: парацетамол 325 мг\nфенирамина малеат 20 мг\nфенилэфрина гидрохлорид 10 мг\nаскорбиновая кислота 50 мг\nВспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 120.74 мг, яблочная кислота - 50.31 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.098 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.094 мг, титана диоксид - 3.16 мг, ароматизатор лимонный - 208.42 мг, кальция фосфат трехосновной - 82 мг, лимонная кислота - 1221.79 мг, сахароза - 20 000 мг.\n\n22.1 г - пакетики многослойные (4) - пачки картонные.\n22.1 г - пакетики многослойные (10) - пачки картонные.