Описание

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

5 лет

Описание товара

Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля.
Грибковые заболевания кожи, ногтей, опоясывающий лишай, микозы.

Фармакологическое действие

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов Trychophyton, Microsporum и Epidermophyton, а также дрожжевых грибов, главным образом Candida albicans, а также в отношении Pityrosporum ovale - возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor). В зависимости от вида гриба на грибы рода Саndida и их мицелиальные формы оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.\n
Ингибирует в грибах сквален-эпоксидазу и нарушает ранний этап биосинтеза стерола, приводящего к дефициту эргостерола, накоплению в клетке сквалена и гибели клетки. Фунгицидное действие наблюдается уже при малых концентрациях препарата и проявляется в воздействии на синтез и формирование мембраны гриба.\n
Сквален-эпоксидаза не относится к системе цитохрома P450 (CYP450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с CYP450.

Фармакокинетика

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, системный эффект минимален. Быстро проникает через кожу накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые платинки; накапливается в роговом слое кожи и в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Не кумулируется. Проникает в грудное молоко.

Показания к применению

— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis и gypseum, Epidermophyton floccosum;\n
— инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, главным образом Candida (например, Candida albicans);\n
— разноцветный (отрубевидный) лишай Pityriasis versicolor, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Мalassezia furfur).

Применение при беременности и в период лактации

При беременности препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.\n
Противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости лечение Тербизилом в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При попадании в глаза их необходимо промыть обильным количеством воды и, в случае необходимости, проконсультироваться с врачом.\n
Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.\n
Клинический эффект обычно наблюдается с первых дней лечения.\n
Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания. В случае, когда по прошествии 2 недель лечения улучшение не наблюдается, следует проверить диагноз и чувствительность возбудителя к препарату.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Данные о применении Тербизила у пациентов с нарушениями функции печени не предоставлены.\n
Данные о применении Тербизила у пациентов с нарушениями функции почек не предоставлены.\n
С осторожностью применять в детском возрасте (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).\n
Назначение препарата пациентам пожилого возраста не требует коррекции дозировки.

Противопоказания

— период грудного вскармливания;\n
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.\n
С осторожностью: при беременности, в детском возрасте (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Способ применения и дозы

Для наружного применения.\n
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.\n
Взрослым и детям: после предварительного очищения и подсушивания пораженной поверхности на нее наносят тонким слоем лечебный крем 1-2 раза/сут, слегка втирая его в пораженный и в прилегающие к нему здоровые участки кожи. Места физиологических складок кожи (области под молочными железами, межпальцевые пространства, межъягодичная и паховая области) желательно покрывать марлей после нанесения крема, в частности, на ночь.\n
При дерматомикозах туловища и голеней: крем применяют 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.\n
При дерматомикозах стоп: применять 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 2-4 недели.\n
При кандидозе кожи крем можно применять до 2 раз/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.\n
При разноцветном лишае крем можно применять до 2 раз/сут; курс лечения 2 нед.\n
Для больных пожилого возраста препарат назначают в таком же режиме.\n
Лечение детей проводят после оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального вреда.\n
При беременности препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.\n
При необходимости лечение Тербизилом в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки Тербизила не сообщалось.\n
При случайном попадании крема внутрь возможны тошнота, потеря аппетита, боли в верхней части живота, диарея.\n
Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Побочное действие

В редких случаях на месте нанесения крема возникает покраснение кожи, зуд или чувство жжения, требующие прекращения лечения.

Состав

1 г\n
тербинафина гидрохлорид 10 мг,\n
что соответствует содержанию тербинафина 8.8 мг\n
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1.2 мг, бензиловый спирт - 10 мг, сорбитана моностеарат - 19 мг, цетилпальмитат - 20 мг, цетиловый спирт - 40 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 40 мг, полисорбат 60 - 61 мг, изопропилмиристат - 80 мг, вода очищенная - 718.8 мг.\n
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие крема Тербизил с другими лекарственными препаратами неизвестно.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля.\n
1 г\n
тербинафина гидрохлорид 10 мг,\n
что соответствует содержанию тербинафина 8.8 мг\n
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1.2 мг, бензиловый спирт - 10 мг, сорбитана моностеарат - 19 мг, цетилпальмитат - 20 мг, цетиловый спирт - 40 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 40 мг, полисорбат 60 - 61 мг, изопропилмиристат - 80 мг, вода очищенная - 718.8 мг.\n
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.