Описание

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

2 года.

Описание товара

Таблетки

Фармакологическое действие

ТЕТРАЦИКЛИН С НИСТАТИНОМ - комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав компонентов. Тетрациклин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в том числе продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus, Streptococcus pneumoniae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.) микроорганизмов, а также Rickettsia spp., Chlamydiaceae, Mycobacterium spp., Spirochaetaceae. Устойчивы к препарату , большинство грибов, мелкие вирусы. Нистатин - противогрибковый пепарат, является антибиотиком из группы полиенов. Изменяет проницаемость клеточных мембран грибов и замедляет их рост. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Добавление в таблетированные лекарственные формы антибиотиков Нистатина предупреждает развитие кандидозов.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры касаются тетрациклина. Абсорбция - 75-77 %, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы - 55-65 %. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме - 2-3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация - 1.5-3.5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения - 1.3-1.6 л/кг. В организме распределяется неравномерно: максимальная концентрация определяется в печени, почках, легких, селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 -10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин - 60 - 100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5-10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8-36 % концентрации в плазме.
Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения - 6-11 ч, при анурии 57-108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20 % дозы. В меньших количествах (5-10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 2050 %. При гемодиализе удаляется медленно.
Нистатин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится через желудочно-кишечный тракт. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

пневмония;
бронхит;
эмпиема плевры;
ангина;
холецистит;
пиелонефрит;
кишечные инфекции;
эндокардит;
эндометрит;
простатит;
сифилис;
гонорея;
бруцеллез;
риккетсиозы;
гнойные инфекции мягких тканей;
остеомиелит;
трахома;
конъюнктивит;
блефарит;
профилактика послеоперационных инфекций.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказан при беременности (II-III триместр) и в период лактации.

Особые указания

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации, необходимо ограничение инсоляции.
Для предупреждения раздражения слизистых оболочек рта рекомендуется после приема препарата тщательно прополоскать рот.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали. Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.

С осторожностью (Меры предосторожности)

почечная недостаточность.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени;
лейкопения;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 8 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Дозы приведены из расчета на тетрациклин.

Взрослым назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки; суточная доза - до 2 г. Назначать препарат в дозе менее 800 мг в сутки не следует, т.к. возможно развитие устойчивых форм микроорганизмов.

Детям в возрасте старше 8 лет назначают в суточной дозе из расчета 20-25 мг/кг массы тела.

Передозировка

Данных нет.

Побочное действие

Снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, дисфагия; фотосенсибилизация, аллергические реакции (макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка); гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, суперинфекция (включая грибковые); кишечный дисбактериоз; гиповитаминоз В; повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, азотемия, гипербилирубинемия.

Состав

Активные вещества: 100 000 ЕД (100 мг) тетрациклина гидрохлорида, 100 000 ЕД нистатина.

Взаимодействие с другими препаратами

Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин.
В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижается протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулятнов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции препарата. Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений "прорыва"; ретинол - риск развития повышения внутричерепного давления.

Форма выпуска

Таблетки