Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в закрытой оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.\nПосле вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 недель.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Капли глазные 0.25% прозрачные, бесцветные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат - неселективный бета-адреноблокатор. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч. Продолжительность действия составляет 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение\n\nТимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта.\n\nМетаболизм и выведение\n\nВыведение метаболитов - почками.\n\nФармакокинетика в особых клинических случаях\n\nУ новорожденных и детей младшего возраста концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.

Показания к применению

Открытоугольная глаукома;\n\n— вторичная глаукома (в т.ч. увеальная, афакическая, посттравматическая);\n\n— острое повышение офтальмотонуса;\n\n— закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.\n\nПри необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Контроль эффективности препарата следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 мес следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.\n\nВ состав препарата входит консервант бензалкония хлорид, который может адсорбироваться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 мин после процедуры.\n\nПри длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта препарата.\n\nПри переводе пациента на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции.\n\nЗа 48 ч до предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии препарат следует отменить.\n\nНе следует закапывать в глаза два бета-адреноблокатора одновременно.\n\nС осторожностью следует назначать Тимолол одновременно с гипотензивными препаратами, ГКС и психоактивными лекарственными средствами.\n\nНельзя одновременно применять с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами).\n\nВлияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n\nВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания препарата в глаз).

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует применять препарат при ХОБЛ тяжелого течения, синоатриальной блокаде, артериальной гипотензии, цереброваскулярной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, а также у пациентов детского возраста, особенно в период новорожденности (поскольку препарат содержит бензалкония хлорид).

Противопоказания

Бронхиальная астма;\n\n— синусовая брадикардия;\n\n— AV-блокада II и III степени;\n\n— острая и хроническая сердечная недостаточность;\n\n— кардиогенный шок;\n\n— дистрофические заболевания роговицы;\n\n— ринит;\n\n— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Новорожденным и детям в возрасте до 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут.\n\nВзрослым и детям в возрасте старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут. При недостаточной эффективности - по 1 капле 0.5% раствора 2 раза/сут. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза препарата составляет 1 каплю 0.25% раствора 1 раз/сут.

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.\n\nПри случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.\n\nЛечение: проводят симптоматическую терапию. Для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма - в/в изопреналин, для лечения артериальной гипотензии - добутамин.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит; при длительном применении - поверхностная точечная кератопатия (уменьшение прозрачности роговицы), снижение чувствительности роговицы, птоз; редко - диплопия.\n\nСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.\n\nСо стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.\n\nСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций, депрессия, парестезии.\n\nСо стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, снижение сократимости миокарда, AV-блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, боль в груди.\n\nСо стороны половой системы: нарушение половых функций, снижение потенции.\n\nПрочие: звон в ушах, мышечная слабость, крапивница.

Состав

Активное вещество: тимолола малеат 3.4 мг, что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг\nВспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с Тимололом эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают его действие.\n\nПри одновременном применении Тимолола с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или артериальной гипотензии (комбинация требует тщательного врачебного контроля).\n\nПри одновременном применении Тимолола с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами возможно развитие нарушений AV-проводимости, острой левожелудочковой недостаточности или артериальной гипотензии.\n\nОдновременное применение Тимолола усиливает действие миорелаксантов (препарат следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов).\n\nПри применении местных анестетиков следует учитывать возможность увеличения риска их нежелательного влияния на сердечно-сосудистую систему.\n\nВо время лечения Тимололом не рекомендуется принимать этанол во избежание резкого снижения АД.

Форма выпуска

Капли глазные 0.25% прозрачные, бесцветные.\n1 мл\nАктивное вещество: тимолола малеат 3.4 мг, что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг\nВспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.\n\n5 мл - флаконы пластиковые с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.