Описание

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года.’ Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после вскрытия флакона 30 суток.

Описание товара

Прозрачная, бесцветная жидкость

Тимолол-Пос капли глазные ,5%

Латинское название

Timolol-POS

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит: тимолол малеат - 3.42 мг (= 2.5 мг тимолола).
Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид - .5 мг (консервант), одноосновный натрия фосфат, двуосновный натрия фосфат, вода для инъекций.

Упаковка

Флакон-капельница 1 мл. 

Фармакологическое действие

Тиомолол-ПОС - противоглаукомный препарат. Неселективный бета-адреноблокатор без симпатомиметической активности.Тиомолол-ПОС снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Фармакологическое действие препарата наступает через 2 мин после закапывания. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Показания

— первичная открытоугольная глаукома;
— вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);
— врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий);
— острое повышение офтальмотонуса;
— первичная закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания

— тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма);
— тяжелый вазомоторный ринит;
— синусовая брадикардия;
— AV-блокада II и III степени;
— острая сердечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность II и III стадии;
— кардиогенный шок;
— дистрофические заболевания роговицы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при синоатриальной блокаде, артериальной гипотензии, цереброваскулярной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, а также у детей, особенно в период новорожденности.

Применение при беременности и кормлении грудью

ри беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Новорожденным и детям до 1 лет закапывают по 1 капле .25% раствора 2 раза/сут.
Взрослым и детям старше 1 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле .25% раствора 2 раза/сут, при недостаточной эффективности - по 1 капле .5% раствора 2 раза/сут. При необходимости доза может быть уменьшена до 1-2 капель 1 раз/сут.
Правила применения капель глазных Тимолол-ПОС
Перед каждым закапыванием препарата Тимолол-ПОС капли глазные нужно снимать защитный синий колпачок. Перед первым применением препарата следует перевернуть флакон капельницей вертикально вниз и надавить на его основание (дно) несколько раз, пока на кончике капельницы не появится первая капля. После этого флакон готов к дальнейшему использованию. При закапывании препарата следует удерживать флакон капельницей вниз, быстро и энергично надавливая на его основание (дно). Таким образом, приводится в действие механизм капельницы и извлекается только 1 капля препарата. Особая конструкция системы клапанов капельницы обеспечивает всегда одинаковый размер извлекаемой капли и одинаковую скорость ее извлечения даже при очень сильном надавливании на основание флакона. Следует откинуть голову немного назад, слегка отвести пальцем нижнее веко и закапать 1 каплю в конъюнктивальный мешок, как описано выше. Медленно закрыть глаза. После окончания процедуры следует сразу же герметично надеть на капельницу защитный синий колпачок. При закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с поверхностью глаза и кожей.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: раздражение глаз, проявляющееся в виде конъюнктивита, блефарита, кератита (гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии /уменьшение прозрачности роговицы/ и снижение чувствительности роговицы), птоз, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, AV-блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, снижение сократимости миокарда, боль в груди, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс.
Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций, депрессия, парестезии.
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. крапивница), мышечная слабость, нарушение половых функций.

Особые указания

Контроль эффективности терапии следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после процедуры. При наличии в глазных каплях бензалкония хлорида (консерванта) не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения. При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта. Препарат следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов.
Нельзя одновременно применять Тимолол-ПОС с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами). С осторожностью следует назначать Тимолол-ПОС одновременно с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, ГКС, психоактивными лекарственными средствами.
Оригинальная конструкция флакон-капельницы препаратаТимолол-ПОС капли глазные, работающей по принципу безвоздушного насоса, не позволяет воздуху извне проникать внутрь флакона и обеспечивает тем самым стерильность глазных капель при отсутствии в их составе консерванта. Применение Тимолол-ПОС капли глазные позволяет избежать нежелательного воздействия консерванта на внешние ткани глаза, конъюнктивы и роговицы, а также исключает риск развития аллергических реакций на консервант.
После вскрытия флакона и первого закапывания капель глазных препарат можно использовать в течение 12 недель. Для этого пациент должен отметить на флаконе и/или на картонной пачке дату, когда в первый раз используется препарат. На этикетке флакона и на картонной пачке предусмотрена специальная графа для заполнения пациентом: \"Дата первого применения\". После использования содержимого флакона следует приобрести новый флакон с препаратом; использованный флакон не предусмотрен для повторного использования и подлежит утилизации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 3 мин после закапывания в глаз).

Взаимодействие

Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие тимолола. При одновременном применении с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля). При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами возможно нарушение AV-проводимости, развитие острой левожелудочковой недостаточности или артериальной гипотонии. Тимолол усиливает действие миорелаксантов. Препарат следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов. Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение АД).

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия. 
Лечение: в случае развития симптомов передозировки проводят симптоматическую терапию. Изопреналин можно вводить в/в для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин - для лечения артериальной гипотензии.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. 

Срок годности

3 года.

Фармакологическое действие

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без СМА. При мест­ном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водяни­стой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения; не снижает качество ночного зрения. Действие проявляется через 20 мин после закапывания. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность действия 24 ч.

Фармакокинетика

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза; В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции, через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmах в плазме взрослых.

Показания к применению

Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с мистиками); врожденная глаукома (при неэффективности др. терапевтических мероприятий).

Применение при беременности и в период лактации

По назначению лечащего ’ врача, тимолол можно’ использовать во время беременности и во время кормления грудью,если только ожидаемый лечебный эффект- для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особые указания

Контроль эффективности следует проводить примерно, через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения. Не реже 1 раза в месяц измерять внутриглазное’давление.\n
Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем\n
через 15 минут после него.\n
Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.\n
При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта. ‘ ,\n
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракциии.\n
Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии за 48 часов препарат отменить.

С осторожностью (Меры предосторожности)

ХОБЛ тяжелого , течения, артериальная гипотензия, Ч цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-. адреноблокаторов, период лактации, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет), нарушение периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно), феохромоцитома, беременность

Противопоказания

Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, AV блокада II-III ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы,\n
ринит;\n
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5% ,

Передозировка

При. местном\'применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение,.головная боль, снижение артериального давления бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.\n
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в- глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, изредка - диплопия.\n
Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Состав

1 мл раствора содержит:\n
Активное вещество:\n
Тимолола малеат, 5,0 мг\n
в пересчете на основание\n
Вспомогательные вещества:\n
Натрия гидрофосфат додекагидрат 8,35 мг\n
Натрия дигидрофосфат дигидрат 1,56 мг\n
Натрия хлорид\' 3,75 мг\n
Динатрия эдетат (ТрилонБ) 0,2 мг\n
Бензалкония хлорид 0,1 мг\n
Вода для инъекций До 1 мл

Взаимодействие с другими препаратами

Эпинефрин, пилокарпин; системные бета-адреноблокаторы усиливают действие.\n
-При применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или, сердечными( гликозидами - возможно нарушение\' AV проводимости, острая, левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония.\n
Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за\' 48\' ч до\n
предполагаемого проведения общей анестезий с использованием периферических миорелаксантов).

Форма выпуска

Капли глазные 0,5%.\n
По 10 мл во флаконы из нейтрального стекла или импортные I или II гидролитического класса, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.\n
1 стеклянный флакон или флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.