Описание

Условия хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном срезе видно ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.\n
Пирацетам - циклическое, производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.\n
Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.\n
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания к применению

— хроническая ишемия головного мозга;\n
— восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение);\n
— диабетическая энцефалопатия.

Применение при беременности и в период лактации

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

Особые указания

С осторожностью препарат назначают больным c хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с\n
нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.\n
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.\n
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.\n
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.\n
Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами\n
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

С осторожностью (Меры предосторожности)

Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).\n
С осторожностью препарат назначают больным c хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с\n
нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.\n
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.\n
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.\n
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Противопоказания

— гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;\n
— хорея Гентингтона;\n
— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);\n
— тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);\n
— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;\n
— детский возраст;\n
— беременность и период лактации;\n
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы;\n
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;\n
— глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды.\n
При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта по 2 таблетки 3 раза/сут в течение 25-30 дней. Курс лечения может быть продлен до 3-4 месяцев.\n
Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза/сут на протяжении 45 дней.\n
Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна).

Передозировка

Симптомы: возникновение или усиление выраженности - дозозависимых побочных эффектов препарата.\n
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.\n
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту.\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.\n
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка.\n
Со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья.\n
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.\n
Со стороны органов слуха: вертиго.

Состав

1 таб.\n
пирацетам 200 мг\n
тиотриазолин 50 мг\n
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 23.47 мг, повидон низкомолекулярный 3.5 мг, сахароза 3.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66.03 мг, кальция стеарат 3.5 мг.\n
Состав пленочной оболочки: опадрай II желтый 356 мг.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.\n
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.\n
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке концентрация этанола в сыворотке крови, не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном срезе видно ядро белого или почти белого цвета.\n
1 таб.\n
пирацетам 200 мг\n
тиотриазолин 50 мг\n
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 23.47 мг, повидон низкомолекулярный 3.5 мг, сахароза 3.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66.03 мг, кальция стеарат 3.5 мг.\n
Состав пленочной оболочки: опадрай II желтый 356 мг.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.