Описание

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Метаболический препарат, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.\n
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.\n
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В.

Фармакокинетика

Всасывание\n
После приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Биодоступность составляет 30%. Тmax - 40-60 мин.\n
Распределение\n
Обладает \"эффектом первого прохождения через печень\". Vd - около 450 мл/кг.\n
Метаболизм\n
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.\n
Выведение\n
Выводятся с мочой 80-90% тиоктовой кислоты и ее метаболитов . T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

Показания к применению

— диабетическая полиневропатия;\n
— алкогольная полиневропатия.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано назначение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата у этих групп пациентов.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови (особенно на начальной стадии терапии). В некоторых случаях следует уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.\n
Пациент должен быть информирован о том, что при приеме Тиолепты следует воздержаться от употребления этанола.

Противопоказания

— беременность;\n
— период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);\n
— детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);\n
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Препарат назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут.\n
Таблетки принимают утром, натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.\n
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно - диспепсия, тошнота, рвота, изжога.\n
Со стороны обмена веществ: возможно - развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).\n
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления (в т.ч. крапивница).\n
Обычно препарат хорошо переносится пациентами.

Состав

Тиоктовая кислота 300 мг\n
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил A-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ-01812, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарат может снижать эффект цисплатина (тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов). По этой же причине при приеме Тиолепты утром препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется принимать во второй половине дня.\n
При одновременном применении препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.\n
Этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.\n
1 таб.\n
тиоктовая кислота 300 мг\n
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил A-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ-01812, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.\n
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.\n
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.\n
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.