Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности от даты изготовления

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание товара

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской.

Фармакологическое действие

Антиоксидантный препарат. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.\n
Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему). Антиоксидантные свойства проявяются благодря наличию в структуре молекулы Тиотразолина иона серы, для которой характерны окилительно-восстановительные особенности, и третичного азота, который свзывает избыток ионов водорода. Тиотриазолин® реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиольной группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов - супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

Фармакокинетика

Биологическая доступность препарата - 64.5% не зависит от приема пищи, период полуабсорбции - 0.28 ч, T1/2 - 1.3 ч, Cmax в плазме крови 109 мкг/мл, ТCmax - 1.18 ч, связывание с белкми крови не превышает 10%. В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек в незначительном количестве - в легких и тонкой кишке. Тиотриазолин ® выделяется, главным образом, почками.

Показания к применению

— токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);\n
— хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности;\n
— хронический вирусный гепатит;\n
— жировая дистрофия печени;\n
— цирроз печени.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии!\n
В состав таблеток входит сахароза - 2,8 мг в одной таблетке, т.е. в максимальной суточной дозе (8 таблеток) содержится 22,4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.\n
Применение препарата Тиотриазолин® у детей до 18 лет не рекомендуется (отсутствует отнят применения).\n
При применении у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), в силу возрастного снижения функции почек, необходим периодический контроль креатинина, мочевины.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Противопоказан при почечной недостаточности. Противопоказан в детском возрасте.

Противопоказания

— почечная недостаточность;\n
— детский возраст;\n
— беременность;\n
— период лактации;\n
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь.\n
Не разжевывая, запивая водой.\n
Токсические поражения печени, хронический алкогольный гепатит: Тиотриазолин® назначают по 1-2 таблетки (100-200 мг) внутрь 3-4 раза в сутки.\n
Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени: Тиотриазолин® назначают по 1-2 таблетки (100-200 мг) внутрь 3-4 раза в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Максимальная суточная доза 800 мг.\n
Профилактика приступов стабильной стенокардии: назначают но 2 таблетки внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения - 8 недель.\n
Решение о повторном курсе лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от тяжести и особенностей течения заболевания.\n
Применение у пациентов с нарушениями функции почек\n
У пациентов с легкими нарушениями функции почек (КК > 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.\n
У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 60 мл/мин) применение препарата Тиотриазолин® противопоказанно (см. раздел \"Противопоказания\").\n
Применение в педиатрии\n
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлены.\n
Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)\n
Коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.\n
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.\n
Лечение: при приеме внутрь большого количества препарата необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Побочное действие

Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:\n
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.\n
Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.\n
Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка, приступы удушья.\n
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко - отек Квинке.\n
Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.\n
Местные реакции: редко - чувство покалывания и покраснение в месте введения.

Состав

В одной таблетке содержится:\n
действующее вещество: морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) 100 мг (в пересчете на 100% вещество);\n
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Взаимодействие с другими препаратами

Тиотриазолин® можно применять на фоне стандартной терапии гепатитов и стабильной стенокардии (нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, β-адреноблокаторы, блокаторы \"медленных\" кальциевых каналов, агрегантные препараты, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (статины)).

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.\n
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.