Описание

Условия хранения

При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года.\n
Не использовать по истечении срока годности.

Описание товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается легкая мраморность. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).\n
\n
Оказывает кардиопротективный эффект. Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность лектрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл. Связь с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5 - 5 ч. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).

Показания к применению

Ишемическая болезнь сердца (ИБС), профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии); хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом, вестибуло-кохлеарные расстройства ишемической этиологии (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии!\n
На фоне лечения препаратом у больных ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Почечная недостаточность умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин); печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (клинические данные ограничены); возраст старше 75 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к триметазидину и/или другим компонентам препарата; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин); выраженное нарушение функции печени (в связи с отсутствием достаточного клинического опыта); беременность; период лактации; наследственная непереносимость галактозы,недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для данной лекарственной формы, содержащей лактозу).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.\n
\n
Рекомендуемый режим дозирования - 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день. Длительность курса лечения определяется врачом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.\n
\n
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Побочное действие

Частота: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и -менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.\n
\n
Со стороны пищеварительной системы: часто боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.\n
\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, \"приливы\" к коже лица.\n
\n
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.\n
\n
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.\n
\n
Прочие: часто - астения.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:\n
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид - 20 мг;\n
вспомогательные вещества до получения таблетки 100 мг: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 38,8 мг, крахмал картофельный - 26,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 4,7 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 4,7 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (примогель) - 3 мг, тальк - 1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,5 мг, магния стеарат - 1 мг;\n
состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2,126 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 1,331 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 0,462 мг, тальк - 0,61 мг, титана диоксид - 0,462 мг, краситель азорубин - 0,009 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие триметазидина не описано.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.\n
Упаковка:\n
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.