Описание

Условия хранения

При температуре не выше 30°С. \n
Хранить в недоступном для детей месте!

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.\n
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.\n
При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.\n
При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.\n
Материалы для специалистов по коду АТХ «C09C» 1\n
Материалы для специалистов по активному веществу «валсартан» 1\n

Состав

валсартан 160 мг\n
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 84.44 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 72 мг, кроскармеллоза натрия - 21.6 мг, повидон K29-32 - 14.4 мг, тальк - 3.6 мг, магния стеарат - 2.52 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.44 мг.\n
Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G32408 желтый -14.4 мг (поливиниловый спирт - 6.336 мг, тальк - 2.88 мг, титана диоксид - 1.976 мг, макрогол 3350 - 1.778 мг, краситель железа оксид желтый - 0.91 мг, краситель железа оксид красный - 0.016 мг, лецитин - 0.504 мг).

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия.\n
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.\n
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышение уровня билирубина.\n
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности).\n
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.\n
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита.\n
Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.\n
Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, что может привести к потере сознания и к коллапсу. \n
Лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида. \n
Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.\n
Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Противопоказания

Беременность, повышенная чувствительность к валсартану.

Меры предосторожности

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Особые указания

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.\n
У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.\n
Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.\n
Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Применение при беременности и в период лактации

Валсартан противопоказан к применению при беременности.\n
Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком у человека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.\n
В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с грудным молоком у крыс.

Показания к применению

Лечение артериальной гипертензии.\n
Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Фармакокинетика

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T1/2 в α-фазе < 1 ч и T1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.\n
При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.\n
При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.\n
При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.\n
Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. Vd в равновесном состоянии составляет около 17 л.\n
Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом - 70% и с мочой - 30%, преимущественно в неизмененном виде.\n
При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.\n
Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.\n
Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.\n
Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Описание товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, боковыми рисками и маркировкой \"V\" с другой стороны.\n

Валз

Латинское название

Valz

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 табл. содержит валсартан 16 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон K29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
состав пленочной оболочки: Опадрай II 85G3247 желтый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол-335, краситель железа оксид желтый, лецитин)

Упаковка

98 шт.

Фармакологическое действие

Валз оказывает антигипертензивное действие.

Показания

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточноcть (II–IV функциональный класс по классификации NYHA) в составе комплексной терапии; повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда, осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не доказаны).

Применение при беременности и кормлении грудью

Валз противопоказан во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы