Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны и маркировкой \"4L\" - с другой, с боковыми рисками.

Фармакологическое действие

Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения. Уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.\n
После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.\n
Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание\n
Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - около 33%. Тmax лозартана достигается через 1 ч.\n
Метаболизм\n
Подвергается эффекту \"первого прохождения\" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Тmax активного метаболита достигается через 3-4 ч. Связывание с белками плазмы крови - 99%.\n
Выведение\n
T1/2 лозартана составляет 1.5-2 ч, а его основного метаболита - 6-9 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - через кишечник.\n
Фармакокинетика в особых клинических случаях\n
Установлено, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;\n
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Применение при беременности и в период лактации

Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Вазотенза следует немедленно прекратить.\n
При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Вазотензом.

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Вазотенз или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.\n
Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.\n
В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.\n
Препарат может назначаться с другими гипотензивными средствами.\n
Использование в педиатрии\n
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Противопоказания

— артериальная гипотензия;\n
— гиперкалиемия;\n
— дегидратация;\n
— беременность;\n
— период лактации (грудного вскармливания);\n
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);\n
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз/сут.\n
При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз/сут.\n
При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.\n
Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.\n
Пациентам с нарушениями функции печени (в т.ч. с циррозом печени) следует назначать более низкие дозы Вазотенза.\n
У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.\n
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ≥1% - головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; <1% - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе.\n
Со стороны органов чувств: звон вушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.\n
Со стороны дыхательной системы: ≥1%- заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит); <1% - диспноэ, бронхит, ринит.\n
Со стороны пищеварительной системы: ≥1% - тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; <1% - анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.\n
Со стороны костно-мышечной системы: ≥1% - судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; <1% - артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия.\n
Со стороны мочеполовой системы: <1% - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.\n
Дерматологические реакции: <1% - сухость кожи, эритема, приливы крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.\n
Аллергические реакции: <1% - крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка).\n
Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), анемия.\n
* Отмечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.\n
Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% случаев, с применением лозартана не доказана.\n
В большинстве случаев Вазотенз хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Состав

лозартан калия 100 мг\n
Вспомогательные вещества: маннитол - 407.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 162 мг, кроскармеллоза натрия - 28.76 мг, повидон К-30 - 14.44 мг, магния стеарат - 7.2 мг, гипромеллоза 6 - 8.88 мг, титана диоксид (Е171) - 1.84 мг, тальк - 1.84 мг, пропиленгликоль - 1.84 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.\n
У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.\n
Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).\n
Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

Форма выпуска

таб., покр. оболочкой, 100 мг: 10, 14, 28 или 30 шт.