Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Описание товара

Капсулы No 0, корпус светло-голубого цвета, непрозрачный, крышечка светло-голубого цвета, непрозрачная; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета; допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при надавливании.

Фармакологическое действие

Агонист гистаминовых H1-рецепторов и антагонист Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает крообращение в сосудистой полоске внутреннего уха.\n
\n
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.\n
\n
Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами).\n
\n
Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение\n
\n
После приема препарата внутрь бетагистин быстро абсорбируется, связывание с белками плазмы - менее 5%. Время достижения Cmax в плазме 1 ч.\n
\n
Метаболизм и выведение\n
\n
Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина.\n
\n
85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Через кишечник выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.\n
\n
При приеме препарата с пищей Cmax бетагистина в плазме ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Показания к применению

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.\n
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата противопоказано в период беременности и лактации.

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.\n
\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
\n
Влияние отсуствует или незначительно.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью: язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), бронхиальная астма.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;\n
беременность;\n
период лактации;\n
феохромоцитома;\n
детский возраст до 18 лет;\n
непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды по 1 капсуле (24 мг) 2 раза/сут.\n
\n
Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.\n
\n
Коррекции дозы у лиц пожилого возраста не требуется.

Передозировка

Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-сосудистые осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).\n
\n
Лечение: симптоматическое.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота.\n
\n
Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.\n
\n
Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.\n
\n
Со стороны нервной системы: головная боль.

Состав

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг\n
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 129 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 70.5 мг, крахмал картофельный - 30 мг, коповидон - 27 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, магния стеарат - 3 мг.\n
Состав капсулы: крышечка - индигокармин 0.0312 %, титана диоксид 4 %, желатин до 100 %; корпус - индигокармин 0.0312 %, титана диоксид 4 %, желатин до 100 %.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие бетагистина с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов при одновременном применении может теоретически влиять на эффективность одного из этих средств.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.\n
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.