Описание

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.\n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года.

Описание товара

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов:\n
\n
• Парацетамол - обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе. \n
• Гвайфенезин - обладает муколитическим действием, облегчает удаление мокроты из бронхов и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.\n
• Фенилэфрин - постсинаптический агонист альфа - адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к бета - рецепторам. Деконгестант, сужает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение\n
Парацетамол быстро и полностью всасывается из тонкого кишечника. Cmax в крови наблюдается через 15-20 мин после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет\n
Фенилэфрин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч.\n
Метаболизм и выведение\n
T1/2 парацетамола - приблизительно 2 ч. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%).\n
Уровень метаболизма фенилэфрина при \"первом прохождении\" через печень достаточно высок (около 60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (около 40%). T1/2 варьирует от 2 до 3 ч. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений.

Показания к применению

Симптомы \"простудных\" заболеваний и гриппа :\n
\n
- Головная боль.\n
- Боль в горле.\n
- Боли в теле и конечностях.\n
- Заложенность носа.\n
- Кашель с затрудненным отхождением вязкой мокроты.\n
- Повышенная температура тела

Применение при беременности и в период лактации

Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

В период лечения необходимо воздержаться от приема снотворных, анксиолитических лекарственных средств, а также других препаратов, содержащих парацетамол.\n
В качестве средства для снижения отечности слизистой оболочки носа фенилэфрин можно принимать внутрь с интервалом в 4-6 ч.\n
Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.\n
Препарат содержит сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с дефицитом сахаразы-изомальтазы.\n
Препарат содержит аспартам (Е951), источник фенилаланина, поэтому может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.\n
Прием препарата не следует сочетать с употребление алкоголя.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью: бронхиальная астма, ХОБЛ, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата.\n
\n
• Нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек:\n
\n
— артериальная гипертензия; \n
\n
— ИБС; \n
\n
— фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам); \n
\n
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов или их прием в течение предшествующих 2 недель; \n
\n
— беременность;\n
\n
— период лактации (грудного вскармливания); \n
\n
— гиперплазия предстательной железы; \n
\n
— глаукома; \n
\n
— возраст до 12 лет; \n
\n
— дефицит сахаразы/изомальтазы; \n
\n
— непереносимость фруктозы; \n
\n
— глюкозо-галактозная мальабсорбция; \n
\n
— язвенная болезнь желудка и 12 перстной кишки в стадии обострения\n
\n
Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема, других противопростудных и/или парацетамол-содержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя.

Способ применения и дозы

Внутрь. Растворить содержимое одного пакетика в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры и выпить. Взрослым и детям старше 18 лет — один пакетик. При необходимости повторять прием каждые 4–6 ч, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего без консультации врача. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Случаев передозировки препарата при применении в рекомендуемых дозах не отмечено.

Побочное действие

Парацетамол\n
\n
- Аллергические реакции\n
\n
Редко - кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.\n
\n
- Со стороны центральной нервной системы\n
\n
Редко - Головокружение\n
\n
- Со стороны системы кроветворения\n
\n
Редко - апластическая анемия , метгемоглобинемия, повышение артериального давления . Очень редко - патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, Агранулоцитоз\n
\n
- Со стороны пищеварительной системы\n
\n
Редко - тошнота и рвота , сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическос действие.\n
\n
- Со стороны мочевыделительной системы\n
\n
Редко - задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).\n
\n
- Прочие\n
\n
Редко - парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, Мидриаз\n
\n
- Гвайфенезин\n
\n
- Со стороны нервной системы\n
\n
Редко - головная боль, головокружение и сонливость.\n
\n
- Со стороны пищеварительной системы\n
\n
Редко - дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота и диарея.

Состав

активные вещества: \n
парацетамол 500 мг\n
гвайфенезин 200 мг\n
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг\n
вспомогательные вещества: сахароза — 2000 мг; лимонная кислота — 330 мг; винная кислота — 330 мг; натрия цикламат — 200 мг; натрия цитрат — 500 мг; аспартам — 6 мг; калия ацесульфам — 17 мг; ароматизатор лимонный 8476 — 50 мг; ароматизатор лимонный сок — 120 мг; ароматизатор ментоловый — 100 мг; краситель хинолиновый желтый — 1 мг

Взаимодействие с другими препаратами

• Парацетамол\n
\n
Стимуляторы микросомального окисления в печени ( фенитоин , этанол , барбитураты, флумецинол, рифампицин , фенилбутазон , трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.\n
\n
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.\n
\n
Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона и снижается под действием колестирамина .\n
\n
Антикоагулянтное действие варфарина и других производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.\n
\n
Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.\n
\n
• Гвайфенезин\n
\n
Кодеин затрудняет отхождение разжиженной мокроты. Совместим с бронхолитиками, противомикробиыми лекарственными средствами, сердечными гликозидами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь