Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

2 года.
Глазные капли Визин® Алерджи следует использовать в течение 1 месяца после первого вскрытия.

Описание товара

Капли глазные 0.05% в виде однородной суспензии белого цвета.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат, селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. Местный эффект наступает в течение 5 мин. Визин® Алерджи устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение).
Действие продолжается до 12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина. Cmax в плазме крови достигается примерно через 6 ч.
Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%.
Метаболизм и выведение
Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путем образования метаболитов.
T1/2 левокабастина составляет 39-70 ч. Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества).

Показания к применению

— аллергический конъюнктивит.

Применение при беременности и в период лактации

Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Визин® Алерджи при беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Левокабастин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы - возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.
Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.
Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Глазные капли Визин® Алерджи не влияют на быстроту психомоторных реакций. Препарат могут применять пациенты, которые занимаются вождением автомобиля или работают с техникой.

С осторожностью (Меры предосторожности)

пациенты пожилого возраста, нарушение функции почек.

Противопоказания

— ношение контактных линз;
— детский возраст до 12 лет;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Применяют местно.
Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.
Поскольку глазные капли Визин® Алерджи представляют собой суспензию, перед каждым применением флакон необходимо встряхивать.
Использование флакона-капельницы
Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, выраженный седативный эффект.
Лечение: форсированный диурез.

Побочное действие

Нежелательные явления, которые отмечались в ходе клинических исследований
Со стороны органа зрения: раздражение глаз.
Постмаркетинговые данные
Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Со стороны органа зрения: часто - боль в области глаза, затуманивание зрения; нечасто - отек век; частота неизвестна - конъюнктивит, блефарит, гиперемия глаза, ощущение жжения, зуд, слезотечение.
Системные реакции: частота неизвестна - ангионевротический отек, аллергические реакции, контактный дерматит, крапивница; часто - головная боль.

Состав

левокабастина гидрохлорид 540 мкг,
что соответствует содержанию левокабастина 500 мкг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 48.26 мкл, натрия гидрофосфат - 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат - 5.38 мг, гипромеллоза (2910 3 мПа.с) - 2.5 мг, полисорбат 80 - 1 мг, бензалкония хлорид - 150 мкг (в виде 50% раствора - 30 мкл), динатрия эдетат - 150 мкг, вода для инъекций - до 1 мл.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Визин® Алерджи не изучено.

Форма выпуска

Капли глазные