Описание

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.\n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, гранулированный, с характерным запахом ванили, вишни и банана; приготовленная суспензия - однородная, от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом ванили, вишни и банана.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.\n
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.\n
Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.\n
Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% - с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит, болезнь Лайма (боррелиоз).

Применение при беременности и в период лактации

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.\n
При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.\n
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.\n
Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.\n
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.\n
Применение возможно согласно режиму дозирования.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.\n
Взрослым внутрь - 0.25-1 г 1 раз/сут; детям - 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.\n
Лечение: симптоматическое.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха.\n
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.\n
Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.\n
Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость.\n
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди.\n
Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.\n
Прочие: редко - гипергликемия, артралгия.

Состав

Азитромицина дигидрат 50.094 мг,\n
что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг\n
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 902.206 мг, натрия фосфат (натрия фосфат трехосновный безводный) - 20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1.6 мг, камедь ксантановая - 1.6 мг, ароматизатор вишневый - 4.5 мг, ароматизатор банановый - 7.5 мг, ароматизатор ванильный - 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.\n
При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.\n
При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.\n
При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.\n
При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.\n
При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.\n
При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, гранулированный, с характерным запахом ванили, вишни и банана; приготовленная суспензия - однородная, от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом ванили, вишни и банана.\n
1 г\n
азитромицина дигидрат 50.094 мг,\n
что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг\n
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 902.206 мг, натрия фосфат (натрия фосфат трехосновный безводный) - 20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1.6 мг, камедь ксантановая - 1.6 мг, ароматизатор вишневый - 4.5 мг, ароматизатор банановый - 7.5 мг, ароматизатор ванильный - 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг.\n
16.74 г (15 мл) - флаконы из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл (1) в комплекте с мерной двусторонней ложкой и шприцем для дозирования - пачки картонные.\n
29.295 г (30 мл) - флаконы из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл (1) в комплекте с мерной двусторонней ложкой и шприцем для дозирования - пачки картонные.\n
35.573 г (37.5 мл) - флаконы из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл (1) в комплекте с мерной двусторонней ложкой и шприцем для дозирования - пачки картонные.